- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04947358
Продольное обсервационное исследование пациентов среднего периода наблюдения, госпитализированных по поводу острой одышки в Тунисе (SIDI)
23 июня 2021 г. обновлено: S Form Pharma
Целью исследования SIDI является наблюдение через несколько месяцев после выписки из больницы за пациентами, поступившими в 3 отделения неотложной помощи в Тунисе по поводу острой одышки, и определение пропорции и факторов, способствующих повторной госпитализации и смерти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Halioua, CEO
- Номер телефона: +32474057866
- Электронная почта: halioua_eric@yahoo.fr
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис
- Рекрутинг
- ER, Fattouma Bourguiba Hospital
-
Контакт:
- Semir Nouira
- Номер телефона: +21673106085
- Электронная почта: semir.nouira@rns.tn
-
Главный следователь:
- Riadh Boukef
-
Главный следователь:
- Houda Ben Soltane
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные с неожиданным затруднением дыхания
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с неожиданным затруднением дыхания
- Больной госпитализирован в отделение неотложной помощи
- При поступлении в отделение неотложной помощи должен присутствовать один из следующих 3 критериев:
- О2 < или = 95%
- Частота дыхания RR > или = 20
- Ощущение удушья
Критерий исключения:
- Пациенты <18 лет и> 85 лет
- Беременность
- История аллергической астмы в раннем возрасте
- Сохранен диагноз легочной эмболии
- Пациенты с сердечной недостаточностью (СН) с фракцией выброса левого желудочка ФВ ЛЖ <40% известны заранее или обнаруживаются при поступлении в отделение неотложной помощи.
- известная аллергия на полиамид; Полиэстер; эластан; Силикон; Серебро; Синтетический материал Кардиореспираторные нарушения, которые могут усугубиться при легком сдавливании грудной клетки Открытая рана на коже на уровне туловища
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля и причины повторной госпитализации и смерти в течение 3 месяцев после выписки из стационара
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определить долю и причины повторных госпитализаций и летальных исходов в течение 3 мес после выписки из стационара у больных, поступивших в отделение неотложной помощи по поводу острой одышки.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля и причины повторной госпитализации и смерти в течение 6 месяцев после выписки из больницы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проверьте эти параметры через 6 месяцев, дифференцируя сердечные причины от несердечных причин и влияние домашнего наблюдения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AD201801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .