Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinaal observatieonderzoek voor follow-uppatiënten op de middellange termijn opgenomen voor acute dyspnoe in Tunesië (SIDI)

23 juni 2021 bijgewerkt door: S Form Pharma
Het doel van de SIDI-studie is om, enkele maanden na ontslag uit het ziekenhuis, de patiënten te volgen die zijn opgenomen op de 3 spoedeisende hulpafdelingen in Tunesië wegens acute kortademigheid en om het aandeel en de factoren te bepalen die rehospitalisatie en overlijden bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië
        • Werving
        • ER, Fattouma Bourguiba Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Riadh Boukef
        • Hoofdonderzoeker:
          • Houda Ben Soltane

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen wegens onverwachte ademhalingsmoeilijkheden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen wegens onverwachte ademhalingsmoeilijkheden
  • Patiënt opgenomen op de spoedeisende hulp
  • Bij toelating tot de SEH moet één van de volgende 3 criteria aanwezig zijn:
  • O2 < of = 95%
  • Ademhalingsfrequentie RR > of = 20
  • Verstikkingsgevoel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar en > 85 jaar oud
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van allergisch astma op jonge leeftijd
  • Diagnose behouden van longembolie
  • Patiënten met hartfalen (HF) met een linkerventrikelejectiefractie LVEF <40% zijn vooraf bekend of ontdekt bij opname op de SEH
  • bekende allergie voor polyamide; Polyester; Elastaan; Siliconen; Zilver; Synthetisch materiaal Cardiorespiratoire aandoeningen die kunnen verergeren door de lichte compressie van de thorax Open wonde op de huid, ter hoogte van de romp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage en oorzaken van heropname en sterfgevallen binnen 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden
Definieer het aandeel en de oorzaken van heropname en sterfgevallen binnen 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis voor patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp voor acute kortademigheid
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage en oorzaken van heropname en sterfgevallen binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden
Controleer deze parameters na 6 maanden, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen cardiale oorzaken en niet-cardiale oorzaken en het effect van thuiscontrole.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

S Form Pharma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AD201801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren