Longitudinelt observationsstudie for opfølgningspatienter på mellemlang sigt indlagt for akut dyspnø i Tunesien (SIDI)
23. juni 2021 opdateret af: S Form Pharma
Formålet med SIDI-studiet er, få måneder efter udskrivelsen fra hospitalet, at følge de patienter, der er indlagt på de 3 akutmodtagelser i Tunesien for akut dyspnø og at bestemme andelen og faktorerne, der begunstiger genindlæggelse og død.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eric Halioua, CEO
- Telefonnummer: +32474057866
- E-mail: halioua_eric@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien
- Rekruttering
- ER, Fattouma Bourguiba Hospital
-
Kontakt:
- Semir Nouira
- Telefonnummer: +21673106085
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Ledende efterforsker:
- Riadh Boukef
-
Ledende efterforsker:
- Houda Ben Soltane
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt for uventede åndedrætsbesvær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt for uventede åndedrætsbesvær
- Patient indlagt på skadestuen
- Et af følgende 3 kriterier skal være til stede ved indlæggelse på skadestuen:
- O2 < eller = 95 %
- Respirationsfrekvens RR > eller = 20
- Kvælningsfornemmelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år og> 85 år
- Graviditet
- Anamnese med allergisk astma i en tidlig alder
- Diagnose bibeholdt af lungeemboli
- Patienter med hjertesvigt (HF) med venstre ventrikulær ejektionsfraktion LVEF <40 % er kendt på forhånd eller opdaget ved indlæggelse på skadestuen
- kendt allergi for polyamid; polyester; Elastan; Silikone; Sølv; Syntetisk materiale Kardiorespiratoriske lidelser, der kan forværres ved let kompression af thorax Åbent sår på huden, i højde med stammen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel og årsager til genindlæggelse og dødsfald inden for 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: 3 måneder
|
Definer andelen og årsagerne til genindlæggelse og dødsfald inden for 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet for patienter indlagt på Akutmodtagelsen for akut dyspnø
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel og årsager til genindlæggelse og dødsfald inden for 6 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: 6 måneder
|
Tjek disse parametre efter 6 måneder, skeln mellem hjerteårsager fra ikke-kardiale årsager og effekten af hjemmeopfølgning.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AD201801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .