Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell observasjonsstudie for oppfølgingspasienter på middels sikt innlagt for akutt dyspné i TunIsia (SIDI)

23. juni 2021 oppdatert av: S Form Pharma
Hensikten med SIDI-studien er å følge, få måneder etter utskrivning fra sykehuset, pasienter innlagt på de 3 akuttmottakene i Tunisia for akutt dyspné og å bestemme andelen og faktorene som favoriserer rehospitalisering og død.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia
        • Rekruttering
        • ER, Fattouma Bourguiba Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Riadh Boukef
        • Hovedetterforsker:
          • Houda Ben Soltane

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for uventede pustevansker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt for uventede pustevansker
  • Pasient innlagt i akuttmottaket
  • Ett av følgende 3 kriterier må være til stede ved innleggelse til akuttmottaket:
  • O2 < eller = 95 %
  • Respirasjonsfrekvens RR > eller = 20
  • Kvelningsfølelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år og> 85 år
  • Svangerskap
  • Historie med allergisk astma i tidlig alder
  • Diagnose beholdt av lungeemboli
  • Pasienter med hjertesvikt (HF) med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon LVEF <40 % er kjent på forhånd eller oppdaget ved innleggelse på akuttmottaket
  • kjent allergi for polyamid; polyester; Elastan; Silikon; Sølv; Syntetisk materiale Kardiorespiratoriske lidelser som kan forverres ved lett kompresjon av thorax Åpent sår på huden, i nivå med stammen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel og årsaker til re-innleggelse og dødsfall innen 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 3 måneder
Definer andelen og årsakene til re-innleggelse og dødsfall innen 3 måneder etter utskrivning fra sykehus for pasienter innlagt ved Akuttmottak for akutt dyspné
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel og årsaker til re-sykehusinnleggelse og dødsfall innen 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 6 måneder
Sjekk disse parameterne ved 6 måneder, differensier hjerteårsakene fra ikke-kardiale årsaker og effekten av hjemmeoppfølging.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

S Form Pharma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AD201801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere