- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04947358
Longitudinell observationsstudie för uppföljningspatienter på medellång sikt inlagda för akut dyspné i Tunisien (SIDI)
23 juni 2021 uppdaterad av: S Form Pharma
Syftet med SIDI-studien är att, några månader efter utskrivningen från sjukhuset, följa patienterna inlagda på de 3 akutmottagningarna i Tunisien för akut dyspné och att fastställa andelen och faktorerna som gynnar återinläggning och dödsfall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric Halioua, CEO
- Telefonnummer: +32474057866
- E-post: halioua_eric@yahoo.fr
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien
- Rekrytering
- ER, Fattouma Bourguiba Hospital
-
Kontakt:
- Semir Nouira
- Telefonnummer: +21673106085
- E-post: semir.nouira@rns.tn
-
Huvudutredare:
- Riadh Boukef
-
Huvudutredare:
- Houda Ben Soltane
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda för oväntade andningssvårigheter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda för oväntade andningssvårigheter
- Patient inlagd på akutmottagningen
- Ett av följande tre kriterier måste vara närvarande vid antagning till akuten:
- O2 < eller = 95 %
- Andningsfrekvens RR > eller = 20
- Kvävningskänsla
Exklusions kriterier:
- Patienter <18 år och> 85 år
- Graviditet
- Historik av allergisk astma i tidig ålder
- Diagnosen kvarstår av lungemboli
- Patienter med hjärtsvikt (HF) med vänsterkammars ejektionsfraktion LVEF <40 % är kända i förväg eller upptäcks vid inläggning på akuten
- känd allergi mot polyamid; Polyester; Elastan; Silikon; Silver; Syntetiskt material Hjärt-respiratoriska störningar som kan förvärras av en lätt hoptryckning av bröstkorgen Öppet sår på huden, i nivå med bålen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel och orsaker till återinläggning och dödsfall inom 3 månader efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: 3 månader
|
Definiera andelen och orsakerna till återinläggning och dödsfall inom 3 månader efter utskrivning från sjukhus för patienter inlagda på akutmottagningen för akut dyspné
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel och orsaker till återinläggning och dödsfall inom 6 månader efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: 6 månader
|
Kontrollera dessa parametrar vid 6 månader, särskilj de hjärtorsaker från icke-hjärtrelaterade orsaker och effekten av hemuppföljning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2021
Första postat (Faktisk)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AD201801
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .