- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04947358
Pitkittäinen havaintotutkimus keskipitkän aikavälin seurantapotilaille, joille on otettu akuutti hengenahdistus Tunisiassa (SIDI)
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: S Form Pharma
SIDI-tutkimuksen tarkoituksena on seurata muutaman kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen Tunisian 3 ensiapuosastolle akuutin hengenahdistuksen vuoksi otettuja potilaita sekä määrittää uudelleensairaalaa ja kuolemaa edistävien tekijöiden osuus ja tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Halioua, CEO
- Puhelinnumero: +32474057866
- Sähköposti: halioua_eric@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia
- Rekrytointi
- ER, Fattouma Bourguiba Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Semir Nouira
- Puhelinnumero: +21673106085
- Sähköposti: semir.nouira@rns.tn
-
Päätutkija:
- Riadh Boukef
-
Päätutkija:
- Houda Ben Soltane
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita vastaanotettiin odottamattomien hengitysvaikeuksien vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita vastaanotettiin odottamattomien hengitysvaikeuksien vuoksi
- Potilas vietiin päivystykseen
- Yksi seuraavista kolmesta kriteeristä on oltava läsnä päivystykseen pääsyssä:
- O2 < tai = 95 %
- Hengitystiheys RR > tai = 20
- Tukehtumisen tunne
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat potilaat
- Raskaus
- Allergisen astman historia varhaisessa iässä
- Diagnoosi keuhkoembolia säilyi
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), joiden vasemman kammion ejektiofraktio LVEF on < 40 %, tunnetaan etukäteen tai ne havaitaan ensiapuun tullessa
- tunnettu allergia polyamidille; Polyesteri; elastaani; Silikoni; Hopea; Synteettinen materiaali Sydän-hengityshäiriöt, joita voi pahentaa rintakehän lievä puristus Avoin haava iholla vartalon tasolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sairaalahoitoon joutuneiden ja kuolemien osuus ja syyt 3 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määrittele päivystykseen akuutin hengenahdistuksen vuoksi päivystykseen otettujen potilaiden uudelleensairaalaan joutuneiden ja kuolleiden osuus ja syyt 3 kuukauden kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sairaalahoitoon joutuneiden ja kuolleiden osuus ja syyt 6 kuukauden sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkista nämä parametrit 6 kuukauden kuluttua erottamalla sydänsyyt muista syistä ja kotiseurannan vaikutuksista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD201801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .