Längsschnitt-Beobachtungsstudie für mittelfristige Nachuntersuchungspatienten, die wegen akuter Dyspnoe in Tunesien aufgenommen wurden (SIDI)
23. Juni 2021 aktualisiert von: S Form Pharma
Der Zweck der SIDI-Studie besteht darin, einige Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die Patienten zu verfolgen, die wegen akuter Dyspnoe in die drei Notaufnahmen in Tunesien eingeliefert wurden, und den Anteil und die Faktoren zu bestimmen, die eine Rehospitalisierung und den Tod begünstigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eric Halioua, CEO
- Telefonnummer: +32474057866
- E-Mail: halioua_eric@yahoo.fr
Studienorte
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Monastir, Tunesien
- Rekrutierung
- ER, Fattouma Bourguiba Hospital
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Kontakt:
- Semir Nouira
- Telefonnummer: +21673106085
- E-Mail: semir.nouira@rns.tn
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Hauptermittler:
- Riadh Boukef
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Hauptermittler:
- Houda Ben Soltane
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten wurden wegen unerwarteter Atembeschwerden aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden wegen unerwarteter Atembeschwerden aufgenommen
- Patient wird in die Notaufnahme eingeliefert
- Bei der Aufnahme in die Notaufnahme muss eines der folgenden 3 Kriterien erfüllt sein:
- O2 < oder = 95 %
- Atemfrequenz RR > oder = 20
- Erstickungsgefühl
Ausschlusskriterien:
- Patienten <18 Jahre und> 85 Jahre alt
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von allergischem Asthma im frühen Alter
- Die Diagnose einer Lungenembolie bleibt bestehen
- Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion LVEF < 40 % sind im Voraus bekannt oder werden bei der Aufnahme in die Notaufnahme entdeckt
- bekannte Allergie gegen Polyamid; Polyester; Elastan; Silikon; Silber; Synthetisches Material Herz-Kreislauf-Störungen, die durch leichte Kompression des Brustkorbs verschlimmert werden können Offene Wunde auf der Haut, auf Höhe des Rumpfes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil und Ursachen von erneuten Krankenhauseinweisungen und Todesfällen innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
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Definieren Sie den Anteil und die Ursachen der erneuten Krankenhauseinweisungen und Todesfälle innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für Patienten, die wegen akuter Dyspnoe in die Notaufnahme eingeliefert wurden
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil und Ursachen der erneuten Krankenhauseinweisungen und Todesfälle innerhalb von 6 Monaten nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
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Überprüfen Sie diese Parameter nach 6 Monaten, unterscheiden Sie die kardialen Ursachen von nichtkardialen Ursachen und prüfen Sie die Auswirkung der häuslichen Nachsorge.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AD201801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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