Estudio observacional longitudinal de seguimiento a medio plazo de pacientes ingresados por disnea aguda en Túnez (SIDI)
23 de junio de 2021 actualizado por: S Form Pharma
El objetivo del estudio SIDI es seguir, pocos meses después del alta hospitalaria, a los pacientes ingresados en los 3 servicios de urgencias de Túnez por disnea aguda y determinar la proporción y los factores que favorecen la rehospitalización y la muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Halioua, CEO
- Número de teléfono: +32474057866
- Correo electrónico: halioua_eric@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez
- Reclutamiento
- ER, Fattouma Bourguiba Hospital
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Contacto:
- Semir Nouira
- Número de teléfono: +21673106085
- Correo electrónico: semir.nouira@rns.tn
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Investigador principal:
- Riadh Boukef
-
Investigador principal:
- Houda Ben Soltane
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados por dificultad respiratoria inesperada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados por dificultad respiratoria inesperada
- Paciente ingresado en urgencias
- Uno de los siguientes 3 criterios debe estar presente en el momento de la admisión a la sala de emergencias:
- O2 < o = 95%
- Frecuencia respiratoria RR > o = 20
- Sensación de asfixia
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años y > 85 años
- El embarazo
- Antecedentes de asma alérgica a edad temprana.
- Se mantiene el diagnóstico de embolia pulmonar
- Los pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) con fracción de eyección del ventrículo izquierdo FEVI < 40% se conocen de antemano o se descubren al ingreso en urgencias
- alergia conocida a la poliamida; Poliéster; elastano; Silicona; Plata; Material sintético Trastornos cardiorrespiratorios que pueden agravarse por la ligera compresión del tórax Herida abierta en la piel, a nivel del tronco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción y causas de rehospitalización y muertes dentro de los 3 meses posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Definir la proporción y las causas de reingreso y muerte dentro de los 3 meses posteriores al alta hospitalaria de los pacientes ingresados en el Servicio de Urgencias por disnea aguda
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción y causas de rehospitalización y muertes dentro de los 6 meses posteriores al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comprobar estos parámetros a los 6 meses, diferenciando las causas cardíacas de las no cardíacas y el efecto del seguimiento domiciliario.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AD201801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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