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Étude observationnelle longitudinale pour les patients suivis à moyen terme admis pour dyspnée aiguë en Tunisie (SIDI)

23 juin 2021 mis à jour par: S Form Pharma
Le but de l'étude SIDI est de suivre, quelques mois après la sortie de l'hôpital, les patients admis aux 3 urgences en Tunisie pour dyspnée aiguë et d'en déterminer la proportion et les facteurs favorisant la réhospitalisation et le décès.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Monastir, Tunisie
        • Recrutement
        • ER, Fattouma Bourguiba Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Riadh Boukef
        • Chercheur principal:
          • Houda Ben Soltane

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis pour des difficultés respiratoires inattendues

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis pour des difficultés respiratoires inattendues
  • Patient admis aux urgences
  • L'un des 3 critères suivants doit être présent lors de l'admission aux urgences :
  • O2 < ou = 95%
  • Fréquence respiratoire RR > ou = 20
  • Sensation d'étouffement

Critère d'exclusion:

  • Patients <18 ans et> 85 ans
  • Grossesse
  • Antécédents d'asthme allergique à un âge précoce
  • Diagnostic retenu d'embolie pulmonaire
  • Les patients insuffisants cardiaques (IC) avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche FEVG < 40 % sont connus à l'avance ou découverts à l'admission aux urgences
  • allergie connue au polyamide ; Polyester; Élasthanne; Silicone; Argent; Matière synthétique Troubles cardiorespiratoires pouvant être aggravés par la légère compression du thorax Plaie ouverte sur la peau, au niveau du tronc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion et causes de réhospitalisation et de décès dans les 3 mois suivant la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois
Définir la proportion et les causes de réhospitalisation et de décès dans les 3 mois suivant la sortie de l'hôpital pour les patients admis aux urgences pour dyspnée aiguë
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion et causes de réhospitalisation et de décès dans les 6 mois suivant la sortie de l'hôpital
Délai: 6 mois
Vérifier ces paramètres à 6 mois en différenciant les causes cardiaques des causes non cardiaques et l'effet du suivi à domicile.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

S Form Pharma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AD201801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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