Estudo observacional longitudinal para seguimento de médio prazo de pacientes admitidos por dispneia aguda na Tunísia (SIDI)
23 de junho de 2021 atualizado por: S Form Pharma
O objetivo do estudo SIDI é acompanhar, poucos meses após a alta do hospital, os pacientes internados nos 3 departamentos de emergência da Tunísia por dispnéia aguda e determinar a proporção e os fatores que favorecem a reinternação e a morte.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Halioua, CEO
- Número de telefone: +32474057866
- E-mail: halioua_eric@yahoo.fr
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia
- Recrutamento
- ER, Fattouma Bourguiba Hospital
-
Contato:
- Semir Nouira
- Número de telefone: +21673106085
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Investigador principal:
- Riadh Boukef
-
Investigador principal:
- Houda Ben Soltane
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos por dificuldade respiratória inesperada
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos por dificuldade respiratória inesperada
- Doente internado no serviço de urgência
- Um dos 3 critérios a seguir deve estar presente na admissão no pronto-socorro:
- O2 < ou = 95%
- Frequência respiratória FR > ou = 20
- sensação de sufocamento
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos e> 85 anos
- Gravidez
- História de asma alérgica em idade precoce
- Diagnóstico retido de embolia pulmonar
- Pacientes com insuficiência cardíaca (IC) com fração de ejeção do ventrículo esquerdo FEVE <40% são conhecidos previamente ou descobertos na admissão ao pronto-socorro
- Alergia conhecida por Poliamida; Poliéster; Elastano; Silicone; Prata; Material sintético Distúrbios cardiorrespiratórios que podem ser agravados pela leve compressão do tórax Ferida aberta na pele, ao nível do tronco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção e causas de reinternação e óbitos dentro de 3 meses após a alta hospitalar
Prazo: 3 meses
|
Definir a proporção e as causas de re-hospitalização e óbitos dentro de 3 meses após a alta hospitalar para pacientes internados no Departamento de Emergência por dispneia aguda
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção e causas de reinternação e óbitos dentro de 6 meses após a alta hospitalar
Prazo: 6 meses
|
Checar esses parâmetros aos 6 meses, diferenciando as causas cardíacas das não cardíacas e o efeito do acompanhamento domiciliar.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AD201801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .