无镇静结肠镜检查中的最小水交换与左水交换
2021年11月2日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
未镇静结肠镜检查中的最小水交换与左水交换：一项随机对照试验。
微量换水结肠镜检查理论上比换水结肠镜检查更方便快捷。
但很少有研究比较这两种方法之间的差异。
因此，我们试图前瞻性地评估微量换水结肠镜检查的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo First Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间接受非镇静结肠镜检查以进行结直肠癌筛查、息肉监测或息肉切除术的患者被纳入。
排除标准：
- 结肠镜检查前接受过镇静或镇痛，不愿配合或知情同意的患者。 那些患有严重疾病而无法忍受检查的人。 肠段不完整或结肠镜检查未到达盲肠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：最少的水交换
我们通过直肠处内窥镜气水阀按钮恒压吸引管腔并注水，打开管腔。
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采用微量换水结肠镜新技术，通过恒压内窥镜的气水阀按钮，加入适量的水，实现插管。
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NO_INTERVENTION：传统换水结肠镜检查
换水结肠镜检查通过附加的冲洗泵在整个结肠中连续输注和抽吸水到达盲肠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VRS-4 疼痛评分
大体时间：30分钟。
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具有不言自明类别（无、轻微、中度或重度疼痛）的 4 点口头评定量表 (VRS-4)。
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30分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺瘤检出率。
大体时间：40分钟。
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至少检测到一个腺瘤的患者比例。
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40分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月22日
初级完成 (实际的)
2021年9月10日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月26日
首次发布 (实际的)
2021年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月2日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2021CR320
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
当所有相关研究发表时，我们可能会分享我们的数据，可以发送电子邮件至：cenqliu@163.com。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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