Minimalt vattenutbyte kontra vänster vattenutbyte i osederad koloskopi
2 november 2021 uppdaterad av: Ningbo No. 1 Hospital
Minimalt vattenutbyte kontra vänster vattenutbyte i osederad koloskopi: en randomiserad kontrollerad studie.
Minimal vattenbyteskoloskopi är teoretiskt sett bekvämare och snabbare än vattenbyteskoloskopi.
Men få studier jämförde skillnaderna mellan de två metoderna.
Därför försökte vi utvärdera effekten av minimal vattenbyteskoloskopi prospektivt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
230
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 75 år för osederad koloskopi för screening av kolorektal cancer, polyperövervakning eller polypersektion inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick sedering eller analgesi före koloskopi och var ovilliga att samarbeta eller ge informerat samtycke. De som led av för allvarliga sjukdomar för att tåla undersökningen. Tarmsegmentet var ofullständigt eller koloskopin nådde inte blindtarmen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: minimalt vattenutbyte
Vi sög lumen och infunderat vatten genom konstant tryck på luft-vattenventilknappen på endoskopet vid ändtarmen för att öppna lumen.
|
Använd en ny teknik, minimal vattenbyteskoloskopi, som tillför infusion av blygsamma mängder vatten genom konstant tryck på endoskopets luft-vattenventilknapp för att uppnå intubation.
|
|
NO_INTERVENTION: traditionell vattenbyteskoloskopi
Vattenbyteskoloskopin nådde blindtarmen genom kontinuerlig infusion och sug av vatten i hela tjocktarmen via en extra spolpump.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VRS-4 smärtpoäng
Tidsram: 30 minuter.
|
en 4-punkts verbal betygsskala (VRS-4) med självförklarande kategorier (ingen, lätt, måttlig eller svår smärta).
|
30 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionshastighet.
Tidsram: 40 minuter.
|
Andelen patienter hos vilka minst ett adenom påvisas.
|
40 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 april 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 september 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2021
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021CR320
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi kan komma att dela vår data när alla relaterade studier publiceras, e-post kan skickas till: cenqliu@163.com.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .