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Scambio idrico minimo contro scambio idrico sinistro nella colonscopia non sedata

2 novembre 2021 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital

Scambio idrico minimo contro scambio idrico sinistro nella colonscopia non sedata: uno studio controllato randomizzato.

La colonscopia con scambio idrico minimo è teoricamente più conveniente e più veloce della colonscopia con scambio idrico. Ma pochi studi hanno confrontato le differenze tra i due metodi. Pertanto, abbiamo tentato di valutare in modo prospettico l'effetto della colonscopia con scambio idrico minimo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Ningbo First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati arruolati pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni per colonscopia non sedata per screening del cancro del colon-retto, sorveglianza del polipo o resezione del polipo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a sedazione o analgesia prima della colonscopia ed erano riluttanti a collaborare o fornire il consenso informato. Coloro che soffrivano di malattie troppo gravi per tollerare l'esame. Il segmento intestinale era incompleto o la colonscopia non ha raggiunto il cieco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: minimo ricambio d'acqua
Abbiamo aspirato il lume e infuso acqua mediante una pressione costante sul pulsante della valvola aria-acqua dell'endoscopio nel retto per aprire il lume.
Altro: minimo ricambio d'acqua
Utilizzare una nuova tecnica, colonscopia a scambio minimo di acqua, che aggiunge l'infusione di modeste quantità di acqua mediante una pressione costante sul pulsante della valvola aria-acqua dell'endoscopio per ottenere l'intubazione.
NESSUN_INTERVENTO: colonscopia tradizionale di scambio idrico
La colonscopia di scambio idrico ha raggiunto il cieco attraverso l'infusione continua e l'aspirazione di acqua nell'intero colon tramite una pompa di lavaggio aggiuntiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore VRS-4
Lasso di tempo: 30 minuti.
una scala di valutazione verbale a 4 punti (VRS-4) con categorie autoesplicative (dolore assente, lieve, moderato o intenso).
30 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma.
Lasso di tempo: 40 minuti.
La proporzione di pazienti in cui viene rilevato almeno un adenoma.
40 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021CR320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Potremmo condividere i nostri dati quando tutti gli studi correlati saranno pubblicati, le e-mail potrebbero essere inviate a: cenqliu@163.com.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colonscopia di scambio idrico

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