Minimális vízcsere a bal oldali vízcserével szemben altató nélküli kolonoszkópiában
2021. november 2. frissítette: Ningbo No. 1 Hospital
Minimális vízcsere a bal oldali vízcserével szemben altató nélküli kolonoszkópiában: randomizált, ellenőrzött próba.
A minimális vízcserés kolonoszkópia elméletileg kényelmesebb és gyorsabb, mint a vízcserés kolonoszkópia.
De kevés tanulmány hasonlította össze a két módszer közötti különbséget.
Ezért megpróbáltuk prospektívan értékelni a minimális vízcserés kolonoszkópia hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
230
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 és 75 év közötti betegeket bevonták a kolorektális rák szűrésére, polip megfigyelésére vagy polip reszekcióra szánt, nyugtató nélküli kolonoszkópiára.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél szedációt vagy fájdalomcsillapítást végeztek a kolonoszkópia előtt, és vonakodtak az együttműködéstől vagy a beleegyezéstől. Akik túl súlyos betegségekben szenvedtek ahhoz, hogy elviseljék a vizsgálatot. A bélszakasz hiányos volt, vagy a kolonoszkópia nem érte el a vakbelet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: minimális vízcsere
Az endoszkóp levegő-víz szelep gombjának állandó nyomásával a végbélben szívtuk a lument és vizet infundáltunk a lumen megnyitásához.
|
Használjon új technikát, a minimális vízcserés kolonoszkópiát, amely az endoszkóp levegő-víz szelep gombjának állandó nyomásával szerény mennyiségű vizet ad hozzá az intubáció eléréséhez.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: hagyományos vízcsere kolonoszkópia
A vízcserés kolonoszkópia folyamatos infúzióval és vízszívással jutott el a vakbélbe a teljes vastagbélben egy további öblítőpumpán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VRS-4 fájdalom pontszámok
Időkeret: 30 perc.
|
egy 4 fokozatú verbális értékelési skála (VRS-4), magától értetődő kategóriákkal (nincs, enyhe, közepes vagy erős fájdalom).
|
30 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya.
Időkeret: 40 perc.
|
Azon betegek aránya, akiknél legalább egy adenomát észleltek.
|
40 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. április 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021CR320
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Adatainkat az összes kapcsolódó tanulmány közzétételekor megoszthatjuk, e-maileket a cenqliu@163.com címre küldhetünk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .