Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimal vannutveksling versus venstre vannutveksling i usedert koloskopi

2. november 2021 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital

Minimal vannutveksling versus venstre vannutveksling i usedert koloskopi: et randomisert kontrollert forsøk.

Minimal vannutskiftningskoloskopi er teoretisk sett mer praktisk og raskere enn vannutskiftningskoloskopi. Men få studier sammenlignet forskjellene mellom de to metodene. Derfor forsøkte vi å evaluere effekten av minimal vannutvekslingskoloskopi prospektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 75 år for usedert koloskopi for screening av kolorektal kreft, polyppovervåking eller polypperseksjon ble registrert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk sedasjon eller analgesi før koloskopi, og som var motvillige til å samarbeide eller gi informert samtykke. De som led av for alvorlige sykdommer til å tåle undersøkelsen. Tarmsegmentet var ufullstendig eller koloskopien nådde ikke blindtarmen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: minimal vannutskifting
Vi sugde lumen og infundert vann ved konstant trykk på luft-vannventilknappen på endoskopet ved endetarmen for å åpne lumen.
Annen: minimal vannutskifting
Bruk en ny teknikk, minimal vannbyttekoloskopi, som tilfører infusjon av beskjedne mengder vann ved konstant trykk på luft-vannventilknappen på endoskopet for å oppnå intubasjon.
INGEN_INTERVENSJON: tradisjonell vannbyttekoloskopi
Vannutvekslingskoloskopien nådde blindtarmen gjennom kontinuerlig infusjon og sug av vann i hele tykktarmen via en ekstra spylepumpe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VRS-4 smertescore
Tidsramme: 30 minutter.
en 4-punkts verbal vurderingsskala (VRS-4) med selvforklarende kategorier (ingen, lett, moderat eller alvorlig smerte).
30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdeteksjonshastighet.
Tidsramme: 40 minutter.
Andelen pasienter hvor det påvises minst ett adenom.
40 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021CR320

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele våre data når alle relaterte studier er publisert, e-post kan sendes til: cenqliu@163.com.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på minimal vannutskifting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere