Échange d'eau minimal par rapport à l'échange d'eau gauche dans la coloscopie sans sédation
2 novembre 2021 mis à jour par: Ningbo No. 1 Hospital
Échange d'eau minimal par rapport à l'échange d'eau gauche dans la coloscopie sans sédation : un essai contrôlé randomisé.
La coloscopie avec échange minimal d'eau est théoriquement plus pratique et plus rapide que la coloscopie avec échange d'eau.
Mais peu d'études ont comparé les différences entre les deux méthodes.
Par conséquent, nous avons tenté d'évaluer prospectivement l'effet d'une coloscopie à échange minimal d'eau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Ningbo First Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des patients âgés de 18 à 75 ans pour une coloscopie sans sédation pour le dépistage du cancer colorectal, la surveillance des polypes ou la résection des polypes ont été inscrits.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une sédation ou une analgésie avant la coloscopie et qui étaient réticents à coopérer ou à fournir un consentement éclairé. Ceux qui souffraient de maladies trop graves pour tolérer l'examen. Le segment intestinal était incomplet ou la coloscopie n'a pas atteint le caecum.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: échange d'eau minimal
Nous avons aspiré la lumière et infusé de l'eau par une pression constante sur le bouton de la valve air-eau de l'endoscope au niveau du rectum pour ouvrir la lumière.
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Utiliser une nouvelle technique, la coloscopie à échange d'eau minimal, qui ajoute l'infusion de quantités modestes d'eau par pression constante sur le bouton de la valve air-eau de l'endoscope pour réaliser l'intubation.
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AUCUNE_INTERVENTION: coloscopie par échange d'eau traditionnel
La coloscopie par échange d'eau a atteint le caecum par infusion continue et aspiration d'eau dans tout le côlon via une pompe de rinçage supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur VRS-4
Délai: 30 minutes.
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une échelle d'évaluation verbale à 4 points (VRS-4) avec des catégories explicites (pas de douleur, douleur légère, modérée ou intense).
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30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection d'adénome.
Délai: 40 minutes.
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La proportion de patients chez qui au moins un adénome est détecté.
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40 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 avril 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
10 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2021
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021CR320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous pouvons partager nos données lorsque toutes les études connexes sont publiées, des e-mails peuvent être envoyés à : cenqliu@163.com.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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