Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální výměna vody versus výměna vody v levé části při kolonoskopii bez sedativ

2. listopadu 2021 aktualizováno: Ningbo No. 1 Hospital

Minimální výměna vody versus výměna vody vlevo v kolonoskopii bez sedativ: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Kolonoskopie s minimální výměnou vody je teoreticky pohodlnější a rychlejší než kolonoskopie s výměnou vody. Ale jen málo studií porovnávalo rozdíly mezi těmito dvěma metodami. Proto jsme se pokusili prospektivně vyhodnotit efekt kolonoskopie s minimální výměnou vody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Ningbo First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 až 75 let pro nesedativní kolonoskopii pro screening kolorektálního karcinomu, sledování polypů nebo resekci polypů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří před kolonoskopií podstoupili sedaci nebo analgezii a zdráhali se spolupracovat nebo poskytnout informovaný souhlas. Ti, kteří trpěli příliš vážnými nemocemi, než aby tolerovali vyšetření. Střevní segment byl neúplný nebo kolonoskopie nedosáhla céka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: minimální výměna vody
Nasávali jsme lumen a napouštěli vodu konstantním tlakem na tlačítko ventilu vzduch-voda endoskopu v konečníku, abychom lumen otevřeli.
Jiný: minimální výměna vody
Použijte novou techniku, kolonoskopii s minimální výměnou vody, která přidává infuzi malého množství vody konstantním tlakem na tlačítko ventilu vzduch-voda endoskopu k dosažení intubace.
NO_INTERVENTION: tradiční kolonoskopie výměny vody
Kolonoskopie s výměnou vody dosáhla slepého střeva kontinuální infuzí a odsáváním vody v celém tlustém střevě pomocí přídavného proplachovacího čerpadla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti VRS-4
Časové okno: 30 minut.
4bodová slovní hodnotící stupnice (VRS-4) se samozřejmými kategoriemi (žádná, mírná, střední nebo silná bolest).
30 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu.
Časové okno: 40 minut.
Podíl pacientů, u kterých je detekován alespoň jeden adenom.
40 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ningbo No. 1 Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021CR320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Můžeme sdílet naše data, až budou zveřejněny všechny související studie, e-maily lze zasílat na: cenqliu@163.com.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na minimální výměna vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit