Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalna wymiana wody w porównaniu z lewą wymianą wody w kolonoskopii bez środków uspokajających

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital

Minimalna wymiana wody w porównaniu z lewą wymianą wody w kolonoskopii bez środków uspokajających: randomizowana kontrolowana próba.

Kolonoskopia z minimalną wymianą wody jest teoretycznie wygodniejsza i szybsza niż kolonoskopia z wymianą wody. Ale niewiele badań porównywało różnice między tymi dwiema metodami. Dlatego podjęliśmy próbę prospektywnej oceny wpływu kolonoskopii z minimalną wymianą wody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
        • Ningbo First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączono pacjentów w wieku od 18 do 75 lat do kolonoskopii bez środków uspokajających w celu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, obserwacji polipów lub resekcji polipów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zastosowano sedację lub analgezję przed kolonoskopią i niechętnie współpracowali lub wyrażali świadomą zgodę. Ci, którzy cierpieli na zbyt poważne choroby, aby znieść badanie. Odcinek jelita był niekompletny lub kolonoskopia nie dosięgła jelita ślepego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: minimalna wymiana wody
Odsysaliśmy światło i wprowadzaliśmy wodę przez stałe naciskanie przycisku zaworu powietrzno-wodnego endoskopu w odbytnicy, aby otworzyć światło.
Inny: minimalna wymiana wody
Użyj nowej techniki, kolonoskopii z minimalną wymianą wody, która dodaje infuzję niewielkich ilości wody poprzez stały nacisk na przycisk zaworu powietrzno-wodnego endoskopu w celu uzyskania intubacji.
NIE_INTERWENCJA: tradycyjna kolonoskopia z wymianą wody
Kolonoskopia z wymianą wody docierała do jelita ślepego poprzez ciągły wlew i zasysanie wody w całym okrężnicy przez dodatkową pompę płuczącą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu VRS-4
Ramy czasowe: 30 minut.
4-punktowa słowna skala oceny (VRS-4) z oczywistymi kategoriami (brak, lekki, umiarkowany lub silny ból).
30 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka.
Ramy czasowe: 40 minut.
Odsetek pacjentów, u których wykryto co najmniej jednego gruczolaka.
40 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021CR320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Możemy udostępniać nasze dane po opublikowaniu wszystkich powiązanych badań. E-maile można wysyłać na adres: cenqliu@163.com.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na minimalna wymiana wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj