Минимальный водообмен по сравнению с левым водообменом при колоноскопии без седации
2 ноября 2021 г. обновлено: Ningbo No. 1 Hospital
Минимальный водообмен по сравнению с левым водообменом при колоноскопии без седации: рандомизированное контролируемое исследование.
Колоноскопия с минимальным водообменом теоретически удобнее и быстрее, чем колоноскопия с водообменом.
Но в нескольких исследованиях сравнивались различия между этими двумя методами.
Поэтому мы попытались оценить эффект колоноскопии с минимальным водообменом проспективно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
230
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 75 лет для неседативной колоноскопии для скрининга колоректального рака, наблюдения за полипами или резекции полипов.
Критерий исключения:
- Пациенты, подвергшиеся седации или обезболиванию перед колоноскопией и не желавшие сотрудничать или давать информированное согласие. Тем, кто страдал слишком серьезными заболеваниями, чтобы терпеть обследование. Сегмент кишечника был неполным или колоноскопия не достигла слепой кишки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: минимальный водообмен
Мы отсасывали просвет и вводили воду, постоянно нажимая на кнопку воздушно-водяного клапана эндоскопа в прямой кишке, чтобы открыть просвет.
|
Используйте новую технику, колоноскопию с минимальным водообменом, которая добавляет инфузию небольшого количества воды при постоянном давлении на кнопку воздушно-водяного клапана эндоскопа для достижения интубации.
|
|
NO_INTERVENTION: традиционная водообменная колоноскопия
Водообменная колоноскопия достигала слепой кишки посредством непрерывного вливания и отсасывания воды по всей толстой кишке с помощью дополнительной промывочной помпы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по шкале VRS-4
Временное ограничение: 30 минут.
|
4-балльная вербальная оценочная шкала (VRS-4) с самоочевидными категориями (нет, легкая, умеренная или сильная боль).
|
30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы.
Временное ограничение: 40 минут.
|
Доля больных, у которых обнаружена хотя бы одна аденома.
|
40 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021CR320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы можем поделиться нашими данными, когда все соответствующие исследования будут опубликованы. Электронные письма могут быть отправлены по адресу: cenqliu@163.com.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .