Intercambio mínimo de agua versus intercambio de agua izquierdo en colonoscopia sin sedación
2 de noviembre de 2021 actualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
Intercambio mínimo de agua versus intercambio de agua izquierdo en colonoscopia sin sedación: un ensayo controlado aleatorio.
La colonoscopia de intercambio mínimo de agua es teóricamente más conveniente y más rápida que la colonoscopia de intercambio de agua.
Pero pocos estudios compararon las diferencias entre los dos métodos.
Por lo tanto, intentamos evaluar prospectivamente el efecto de la colonoscopia de intercambio mínimo de agua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Ningbo First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribieron pacientes de 18 a 75 años de edad para colonoscopia sin sedación para detección de cáncer colorrectal, vigilancia de pólipos o resección de pólipos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a sedación o analgesia antes de la colonoscopia y se mostraron reacios a cooperar o dar su consentimiento informado. Aquellos que padecían enfermedades demasiado graves para tolerar el examen. El segmento intestinal estaba incompleto o la colonoscopia no llegó al ciego.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: recambio mínimo de agua
Aspiramos el lumen e infundimos agua mediante una presión constante sobre el botón de la válvula de aire-agua del endoscopio en el recto para abrir el lumen.
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Utilice una nueva técnica, la colonoscopia de intercambio mínimo de agua, que agrega la infusión de cantidades modestas de agua mediante una presión constante en el botón de la válvula de aire-agua del endoscopio para lograr la intubación.
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SIN INTERVENCIÓN: colonoscopia de intercambio de agua tradicional
La colonoscopia de intercambio de agua llegaba al ciego mediante infusión continua y succión de agua en todo el colon a través de una bomba de lavado adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor VRS-4
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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una escala de calificación verbal de 4 puntos (VRS-4) con categorías que se explican por sí mismas (sin dolor, leve, moderado o intenso).
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30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de adenomas.
Periodo de tiempo: 40 minutos.
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La proporción de pacientes en los que se detecta al menos un adenoma.
|
40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021CR320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Podríamos compartir nuestros datos cuando se publiquen todos los estudios relacionados. Se pueden enviar correos electrónicos a: cenqliu@163.com.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .