Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal vandudskiftning versus venstre vandudskiftning i usederet koloskopi

2. november 2021 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital

Minimal vandudveksling versus venstre vandudveksling i usederet koloskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Minimal vandudskiftningskoloskopi er teoretisk mere praktisk og hurtigere end vandudskiftningskoloskopi. Men få undersøgelser sammenlignede forskellene mellem de to metoder. Derfor forsøgte vi at evaluere effekten af ​​minimal vandudskiftningskoloskopi prospektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo first hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 75 år til usederet koloskopi til kolorektal cancerscreening, polypperovervågning eller polyppersektion blev indskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik sedation eller analgesi før koloskopi, og var tilbageholdende med at samarbejde eller give informeret samtykke. Dem, der led af for alvorlige sygdomme til at tolerere undersøgelsen. Tarmsegmentet var ufuldstændigt, eller koloskopien nåede ikke blindtarmen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: minimal vandudskiftning
Vi sugede lumen og infunderet vand ved konstant tryk på luft-vand-ventilknappen på endoskopet ved endetarmen for at åbne lumen.
Andet: minimal vandudskiftning
Brug en ny teknik, minimal vandudskiftningskoloskopi, som tilføjer infusion af beskedne mængder vand ved konstant tryk på endoskopets luft-vand-ventilknap for at opnå intubation.
NO_INTERVENTION: traditionel vandudskiftningskoloskopi
Vandudskiftningskoloskopien nåede blindtarmen gennem kontinuerlig infusion og sugning af vand i hele tyktarmen via en ekstra skyllepumpe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VRS-4 smertescore
Tidsramme: 30 minutter.
en 4-punkts verbal vurderingsskala (VRS-4) med selvforklarende kategorier (ingen, let, moderat eller svær smerte).
30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed.
Tidsramme: 40 minutter.
Andelen af ​​patienter, hvor mindst ét ​​adenom er påvist.
40 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021CR320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler muligvis vores data, når alle relaterede undersøgelser er offentliggjort. E-mails kan sendes til: cenqliu@163.com.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med minimal vandudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner