Minimale waterverversing versus linker waterverversing bij ongesedeerde colonoscopie
2 november 2021 bijgewerkt door: Ningbo No. 1 Hospital
Minimale waterverversing versus linkerwaterverversing bij ongesedeerde colonoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Colonoscopie met minimale waterwisseling is in theorie handiger en sneller dan colonoscopie met waterwisseling.
Maar weinig studies vergeleken de verschillen tussen de twee methoden.
Daarom hebben we geprobeerd het effect van colonoscopie met minimale waterwisseling prospectief te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
230
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 75 jaar oud voor ongesedeerde colonoscopie voor screening op colorectale kanker, poliepsurveillance of poliepresectie werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór colonoscopie sedatie of analgesie ondergingen en niet wilden meewerken of geïnformeerde toestemming gaven. Degenen die leden aan een te ernstige ziekte om het onderzoek te verdragen. Het darmsegment was onvolledig of de colonoscopie bereikte de blindedarm niet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: minimale waterverversing
We hebben het lumen afgezogen en water geïnjecteerd door constante druk op de lucht-waterklepknop van de endoscoop bij het rectum om het lumen te openen.
|
Gebruik een nieuwe techniek, colonoscopie met minimale wateruitwisseling, die de infusie van bescheiden hoeveelheden water toevoegt door constante druk op de lucht-waterklepknop van de endoscoop om intubatie te bereiken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: traditionele colonoscopie met waterwisseling
De colonoscopie met waterwisseling bereikte de blindedarm door continue infusie en afzuiging van water in de hele dikke darm via een extra spoelpomp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VRS-4 pijnscores
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
een 4-punts verbale beoordelingsschaal (VRS-4) met zelfverklarende categorieën (geen, lichte, matige of ernstige pijn).
|
30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom.
Tijdsspanne: 40 minuten.
|
Het percentage patiënten bij wie ten minste één adenoom wordt gedetecteerd.
|
40 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 april 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021CR320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We kunnen onze gegevens delen wanneer alle gerelateerde onderzoeken zijn gepubliceerd. E-mails kunnen worden verzonden naar: cenqliu@163.com.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .