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Minimaler Wasseraustausch versus linker Wasseraustausch bei unsedierter Koloskopie

2. November 2021 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital

Minimaler Wasseraustausch im Vergleich zum linken Wasseraustausch bei unsedierter Koloskopie: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Die Minimal-Wasseraustausch-Koloskopie ist theoretisch bequemer und schneller als die Wasseraustausch-Koloskopie. Aber nur wenige Studien verglichen die Unterschiede zwischen den beiden Methoden. Daher haben wir versucht, den Effekt einer Minimalwasseraustausch-Koloskopie prospektiv zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren für eine nicht sedierte Koloskopie zur Darmkrebsvorsorge, Polypenüberwachung oder Polypenresektion aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der Koloskopie einer Sedierung oder Analgesie unterzogen wurden und nicht kooperieren oder ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilen wollten. Diejenigen, die an zu schweren Krankheiten litten, um die Untersuchung zu ertragen. Der Darmabschnitt war unvollständig oder die Koloskopie erreichte den Blinddarm nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: minimaler Wasseraustausch
Wir saugten das Lumen ab und infundierten Wasser durch konstanten Druck auf den Luft-Wasser-Ventilknopf des Endoskops am Rektum, um das Lumen zu öffnen.
Sonstiges: minimaler Wasseraustausch
Verwenden Sie eine neue Technik, die Koloskopie mit minimalem Wasseraustausch, die die Infusion bescheidener Wassermengen durch konstanten Druck auf den Luft-Wasser-Ventilknopf des Endoskops hinzufügt, um eine Intubation zu erreichen.
KEIN_EINGRIFF: traditionelle Koloskopie mit Wasseraustausch
Die Wasseraustauschkoloskopie erreichte den Blinddarm durch kontinuierliche Infusion und Absaugung von Wasser im gesamten Dickdarm über eine zusätzliche Spülpumpe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VRS-4-Schmerzwerte
Zeitfenster: 30 Minuten.
eine verbale 4-Punkte-Bewertungsskala (VRS-4) mit selbsterklärenden Kategorien (keine, leichte, mäßige oder starke Schmerzen).
30 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenom-Erkennungsrate.
Zeitfenster: 40 Minuten.
Der Anteil der Patienten, bei denen mindestens ein Adenom nachgewiesen wurde.
40 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021CR320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können unsere Daten weitergeben, wenn alle zugehörigen Studien veröffentlicht sind, E-Mails können an folgende Adresse gesendet werden: cenqliu@163.com.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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