- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04952142
Minimaalinen vedenvaihto verrattuna vasemman veden vaihtoon rauhoittamattomassa kolonoskopiassa
tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital
Minimaalinen vedenvaihto verrattuna vasemman veden vaihtoon rauhoittamattomassa kolonoskopiassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Minimaalinen vedenvaihtokolonoskopia on teoriassa kätevämpi ja nopeampi kuin vedenvaihtokolonoskopia.
Mutta harvat tutkimukset vertasivat näiden kahden menetelmän välisiä eroja.
Siksi yritimme arvioida minimaalisen vedenvaihtokolonoskopian vaikutusta tulevaisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin 18–75-vuotiaat potilaat, joille tehtiin rauhoittava kolonoskopia kolorektaalisyövän seulontaan, polyyppiseurantaan tai polyypin resektioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sedaatiota tai analgesiaa ennen kolonoskopiaa ja jotka olivat haluttomia tekemään yhteistyötä tai antamaan tietoista suostumusta. Ne, jotka kärsivät liian vakavista sairauksista sietääkseen tutkimusta. Suolisegmentti oli epätäydellinen tai kolonoskopia ei päässyt umpisuoleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: minimaalinen vedenvaihto
Imettiin ontelo ja infusoitiin vettä painelemalla jatkuvasti endoskoopin ilma-vesi -venttiilipainiketta peräsuolessa avataksemme luumenin.
|
Käytä uutta tekniikkaa, minimaalista vedenvaihtokolonoskopiaa, joka lisää vaatimattomien vesimäärien infuusion jatkuvalla paineella endoskoopin ilma-vesiventtiilin painiketta intuboinnin saavuttamiseksi.
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen vedenvaihtokolonoskopia
Vedenvaihtokolonoskopia saavutti umpisuoleen jatkuvalla infuusiolla ja veden imulla koko paksusuolessa lisähuuhtelupumpun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VRS-4 kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia.
|
4-pisteinen verbaalinen arviointiasteikko (VRS-4), jossa on itsestään selvät kategoriat (ei, lievä, kohtalainen tai voimakas kipu).
|
30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Adenooman havaitsemisnopeus.
Aikaikkuna: 40 minuuttia.
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on todettu vähintään yksi adenooma.
|
40 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021CR320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatamme jakaa tietomme, kun kaikki asiaan liittyvät tutkimukset julkaistaan. Sähköpostit voidaan lähettää osoitteeseen: cenqliu@163.com.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vedenvaihtokolonoskopia
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Tel Aviv Medical CenterTuntematonBiomarkkerien muutos CRP, CBC Ultra Pure Water -järjestelmän avulla | Hemodialyysi. | Haittatapahtumien, kuten hypotension, määrä ultrapuhtaalla vedellä suoritetun hemodialyysihoidon aikana | Järjestelmä verrattuna perinteiseen vesijärjestelmään.
Kliiniset tutkimukset minimaalinen vedenvaihto
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Heinen und Löwenstein GmbH & Co. KGTuntematonObstruktiivinen uniapneaSaksa
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina