Troca mínima de água versus troca esquerda de água em colonoscopia não sedada
2 de novembro de 2021 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
Troca mínima de água versus troca esquerda de água em colonoscopia não sedada: um estudo controlado randomizado.
A colonoscopia de troca mínima de água é teoricamente mais conveniente e mais rápida do que a colonoscopia de troca de água.
Mas poucos estudos compararam as diferenças entre os dois métodos.
Portanto, tentamos avaliar prospectivamente o efeito da colonoscopia com troca mínima de água.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 75 anos para colonoscopia sem sedação para rastreamento de câncer colorretal, vigilância de pólipos ou ressecção de pólipos foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a sedação ou analgesia antes da colonoscopia e relutantes em cooperar ou fornecer consentimento informado. Aqueles que sofriam de doenças muito graves para tolerar o exame. O segmento intestinal estava incompleto ou a colonoscopia não atingiu o ceco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: troca mínima de água
Aspiramos o lúmen e infundimos água por pressão constante no botão da válvula ar-água do endoscópio no reto para abrir o lúmen.
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Use uma nova técnica, a colonoscopia de troca mínima de água, que adiciona a infusão de pequenas quantidades de água por pressão constante no botão da válvula de ar-água do endoscópio para obter a intubação.
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SEM_INTERVENÇÃO: colonoscopia de troca de água tradicional
A colonoscopia de troca de água atingiu o ceco por meio de infusão contínua e sucção de água em todo o cólon por meio de uma bomba de irrigação adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor VRS-4
Prazo: 30 minutos.
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uma escala de classificação verbal de 4 pontos (VRS-4) com categorias auto-explicativas (nenhuma dor, leve, moderada ou intensa).
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30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenomas.
Prazo: 40 minutos.
|
A proporção de pacientes em que pelo menos um adenoma é detectado.
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40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de abril de 2021
Conclusão Primária (REAL)
10 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021CR320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar nossos dados quando todos os estudos relacionados forem publicados, e-mails podem ser enviados para: cenqliu@163.com.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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