特应性皮炎治疗中偏振光疗法的超声反应
2023年8月20日 更新者：Mahmoud H Mohamed, PhD、Ahram Canadian University
非特应性皮炎 (NAD) 或湿疹是一种常见的炎症；可能使人衰弱，从而影响生活质量。
它通常出现在儿童时期，但可以在成年后发作或持续到成年期。
研究概览
详细说明
偏振无紫外线多色光被用作治疗伤口愈合和皮肤病的治疗选择。
40 名患有慢性特应性皮炎的男性患者，他们抱怨手臂、手腕、手和腿的瘙痒、炎症和皮肤厚度变厚，将参与这项研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Ahram Canadian University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者将从 Sheikh Zayed 医院的皮肤科门诊转到 Ahram 加拿大大学物理治疗学院物理治疗门诊。
描述
纳入标准：
- 患者的年龄介于 20 至 30 岁之间。
- 受试者将是男性。
- 病程小于1年。
排除标准：
- 在待治疗区域患有皮肤恶性肿瘤的患者。
- 有糖尿病、循环系统或感觉障碍病史者。
- 接受治疗地区的急性感染患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
偏光组
A组（20名患者）将接受偏光治疗
|
Bioptron 光疗光疗设备（Bioptron AG，Wollerau，瑞士），治疗直径为 5 cm（BIOPTRON MedAll®，480-3400 nm，偏振水平为 95%，功率密度为 40 mW/cm2，能量密度为 2.4 J/cm2每分钟
|
|
外用皮质类固醇组
B组（20名患者）将接受局部皮质类固醇治疗
|
皮质类固醇 1%。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声检查
大体时间：1-2个月
|
超声成像系统用于测量两组鳞屑部位的皮肤厚度
|
1-2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SCORAD分数
大体时间：1-2个月
|
SCORAD（指数）是特应性皮炎中最有效的评分系统，为了衡量 AD 的程度，将 9 的规则应用于患者炎性皮损的正面/背面图。
范围可以从 0 到 100 分级。
SCORAD 的强度部分由 6 个项目组成：红斑、水肿/丘疹、表皮脱落、苔藓样变、渗出/结痂和干燥。
每个项目都可以从 0 到 3 进行评分。主观项目包括每日瘙痒和失眠。
SCORAD指数公式为：A/5 + 7B/2 + C。该公式中A定义为程度（0-100），B定义为强度（0-18），C定义为主观症状（0-20）。
SCORAD 指数的最高分数为 103。
客观SCORAD由范围和强度项目组成；公式是 A/5 + 7B/2。
最大客观 SCORAD 评分为 83（面部和手部严重毁容性湿疹额外加 10 分）。
|
1-2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.