Ультрасонографический ответ на терапию поляризованным светом при лечении атопического дерматита
20 августа 2023 г. обновлено: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Неатопический дерматит (НАД) или экзема является распространенным воспалительным заболеванием; потенциально изнурительные, которые могут поставить под угрозу качество жизни.
Обычно это наблюдается в детстве, но может начаться в течение или сохраняться во взрослом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поляризованный полихроматический свет, не содержащий ультрафиолета, используется в качестве терапевтического средства для лечения заживления ран и дерматологических состояний.
В исследовании примут участие 40 пациентов мужского пола, перенесших атопический дерматит в хронической стадии, предъявляющих жалобы на зуд, воспаление и уплотнение кожи на руке, запястье, кисти и ноге.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Ahram Canadian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент будет направлен в амбулаторную физиотерапевтическую клинику на факультет физиотерапии Канадского университета Ахрам из дерматологической поликлиники в больнице шейха Зайда.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов будет колебаться от 20 до 30 лет.
- Субъектами будут мужчины.
- Давность заболевания менее 1 года.
Критерий исключения:
- пациенты со злокачественными новообразованиями кожи в области лечения.
- Пациенты, у которых в анамнезе был диабет, нарушения кровообращения или чувствительности.
- Пациенты с острой инфекцией в зоне лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа поляризованного света
группа А (20 пациентов) будет получать терапию поляризованным светом
|
Фототерапевтический прибор для светотерапии Биоптрон (Bioptron AG, Воллерау, Швейцария) с диаметром воздействия 5 см (БИОПТРОН MedAll®, 480-3400 нм, уровень поляризации 95%, плотность мощности 40 мВт/см2, плотность энергии 2,4 Дж/см2 в минуту
|
|
группа местных кортикостероидов
группа B (20 пациентов) будет получать местную кортикостероидную терапию.
|
кортикостероид 1%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая эхография
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Система ультразвуковой визуализации, используемая для измерения толщины кожи в месте образования чешуи в обеих группах.
|
1-2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SCORAD
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
SCORAD (индекс) является наилучшей проверенной системой оценки при атопическом дерматите. Для измерения распространенности атопического дерматита применяется правило девяток к рисунку воспалительных поражений пациента спереди/сзади.
Степень может быть оценена от 0 до 100.
Интенсивная часть SCORAD состоит из 6 пунктов: эритема, отек/папуляция, экскориации, лихенификация, просачивание/корочки и сухость.
Каждый пункт можно оценить по шкале от 0 до 3. Субъективные пункты включают ежедневный зуд и бессонницу.
Формула индекса SCORAD: A/5 + 7B/2 + C. В этой формуле A определяется как степень (0-100), B определяется как интенсивность (0-18), а C определяется как субъективные симптомы. (0-20).
Максимальный балл индекса SCORAD составляет 103 балла.
Объективный SCORAD состоит из элементов степени и интенсивности; формула А/5 + 7В/2.
Максимальная объективная оценка по шкале SCORAD составляет 83 (с 10 дополнительными баллами за тяжелую обезображивающую экзему лица и рук).
|
1-2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AhramCUE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
результаты ультразвукового исследования толщины кожи будут опубликованы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .