アトピー性皮膚炎治療における偏光療法に対する超音波検査の反応
2023年8月20日 更新者：Mahmoud H Mohamed, PhD、Ahram Canadian University
非アトピー性皮膚炎 (NAD) または湿疹は一般的な炎症状態です。潜在的に衰弱し、生活の質を損なう可能性があります。
通常、小児期に見られますが、成人期に発症したり、成人期まで持続したりする場合もあります。
調査の概要
詳細な説明
偏光された紫外線フリーの多色光は、創傷治癒や皮膚疾患の治療のための治療オプションとして使用されます。
慢性期のアトピー性皮膚炎を患い、腕、手首、手、脚のかゆみ、炎症、皮膚の厚さなどを訴える男性患者40人がこの研究に参加する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- Ahram Canadian University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、シェイク・ザイード病院の皮膚科外来から、アーラム・カナダ大学理学療法学部の理学療法外来診療所に紹介されます。
説明
包含基準:
- 患者さんの年齢は20代から30代と幅広いです。
- 対象者は男性となります。
- 病気の期間が1年未満であること。
除外基準:
- 治療部位に皮膚悪性腫瘍がある患者。
- 糖尿病、循環器疾患、感覚障害の既往歴のある患者。
- 治療部位に急性感染症がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
偏光グループ
グループ A (患者 20 名) は偏光療法を受けます
|
治療直径 5 cm の Bioptron 光療法光線療法装置 (Bioptron AG、スイス、ヴォレラウ) (BIOPTRON MedAll®、480 ～ 3400 nm、偏光レベル 95%、出力密度 40 mW/cm2、エネルギー密度 2.4 J/cm2)毎分
|
|
局所コルチコステロイド群
グループB（患者20名）は局所コルチコステロイド療法を受ける予定
|
コルチコステロイド 1%。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超音波検査
時間枠：1～2ヶ月
|
両方のグループのスケール部位の皮膚の厚さを測定するために使用された超音波画像システム
|
1～2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スコラドスコア
時間枠：1～2ヶ月
|
SCORAD (インデックス) は、アトピー性皮膚炎において最も検証されたスコアリング システムです。AD の程度を測定するために、患者の炎症性病変の表裏の図に 9 の法則が適用されます。
範囲は 0 から 100 まで等級付けできます。
SCORAD の強度部分は、紅斑、浮腫/丘疹、擦過傷、苔癬化、滲出/痂皮、乾燥の 6 項目で構成されます。
各項目は 0 から 3 までのスケールで評価できます。主観的な項目には、毎日のかゆみと不眠が含まれます。
SCORAD Index の式は、A/5 + 7B/2 + C です。この式では、A は程度 (0 ～ 100)、B は強度 (0 ～ 18)、C は自覚症状として定義されます。 (0-20)。
SORAD インデックスの最大スコアは 103 です。
客観的な SCORAD は範囲と強度の項目で構成されます。式は A/5 + 7B/2 です。
客観的な SCORAD スコアの最大値は 83 です (顔と手の外観を損なう重度の湿疹の場合は 10 点が追加されます)。
|
1～2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
偏光の臨床試験
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
-
Wearable Robotics srl.Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus募集
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIlluminare Biotechnologies募集
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini,...募集
-
Medical College of Wisconsin終了しました
-
University Hospital, GrenobleLaboratoire TIMC-IMAG; FEMTO-ST Institute; LLTech laboratory; Clinical Investigation Center, Technological...終了しました