Ultraäänivaste polarisoituun valohoitoon atooppisen ihotulehduksen hoidossa
sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Ei-atooppinen ihottuma (NAD) tai ekseema on yleinen tulehdustila; mahdollisesti heikentävä, mikä voi heikentää elämänlaatua.
Se nähdään yleensä lapsuudessa, mutta voi alkaa aikuisiässä tai jatkua aikuisiässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polarisoitua ultraviolettivapaata polykromaattista valoa käytetään terapeuttisena vaihtoehtona haavan paranemisen ja dermatologisten sairauksien hoidossa.
Tutkimukseen osallistuu 40 miespotilasta, joilla oli kroonisessa vaiheessa atooppinen ihottuma, jotka valittivat kutinaa, tulehduksia ja ihon paksuutta käsivarressa, ranteessa, kädessä ja jalassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Ahram Canadian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas lähetetään fysioterapian poliklinikalle, fysioterapian tiedekuntaan, Ahram Canadian Universityyn Sheikh Zayed -sairaalan ihotautien poliklinikoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden iät vaihtelevat 20-30 vuoden välillä.
- Koehenkilöt ovat miehiä.
- Taudin kesto alle 1 vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla oli pahanlaatuista ihosyöpää hoidettavalla alueella.
- Potilaat, joilla on ollut diabetes, verenkierto- tai aistihäiriöitä.
- Potilaat, joilla on akuutti infektio hoidetulla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
polarisoitunut valoryhmä
ryhmä A (20 potilasta) saa polarisoitua valohoitoa
|
Bioptron valoterapiavalohoitolaite (Bioptron AG, Wollerau, Sveitsi), jonka hoitohalkaisija on 5 cm (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, polarisaatiotaso 95 %, tehotiheys 40 mW/cm2, energiatiheys 2,4 J/cm2 minuutissa
|
|
paikallinen kortikosteroidiryhmä
ryhmä B (20 potilasta) saa paikallista kortikosteroidihoitoa
|
kortikosteroidi 1 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Ultraäänikuvausjärjestelmä, jota käytettiin mittaamaan ihon paksuutta asteikkokohdassa molemmissa ryhmissä
|
1-2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCORAD Pisteet
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
SCORAD (indeksi) on paras validoitu pisteytysjärjestelmä atooppisessa ihottumassa. AD:n laajuuden mittaamiseksi potilaan tulehdusleesioiden etu-/takapiirustuksessa sovelletaan yhdeksän sääntöä.
Laajuus voidaan arvostella 0-100.
SCORADin intensiteettiosa koostuu 6 osasta: eryteema, turvotus/papulaatio, ekskoriaatiot, jäkälän muodostuminen, tihkuminen/kuoret ja kuivuus.
Jokainen kohta voidaan arvostella asteikolla 0-3. Subjektiivisia kohteita ovat päivittäinen kutina ja unettomuus.
SCORAD-indeksin kaava on: A/5 + 7B/2 + C. Tässä kaavassa A määritellään laajuudeksi (0-100), B määritellään intensiteetiksi (0-18) ja C määritellään subjektiivisiksi oireiksi. (0-20).
SCORAD-indeksin maksimipistemäärä on 103.
Tavoite SCORAD koostuu laajuudesta ja intensiteetistä; kaava on A/5 + 7B/2.
Tavoitteena oleva SCORAD-pistemäärä on 83 (10 lisäpistettä kasvojen ja käsien vaikeasta ihottumasta).
|
1-2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AhramCUE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ultraäänitutkimuksen ihon paksuustulokset jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .