Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsrespons på polariseret lysterapi til behandling af atopisk dermatitis

20. august 2023 opdateret af: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Ikke-atopisk dermatitis (NAD) eller eksem er en almindelig betændelsestilstand; potentielt invaliderende, der kan kompromittere livskvaliteten. Det ses normalt i barndommen, men kan opstå inden for eller fortsætte i voksenalderen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Polariseret ultraviolet-frit polykromatisk lys bruges som terapeutisk mulighed til behandling af sårheling og dermatologiske tilstande.

40 mandlige patienter, som havde atopisk dermatitis i det kroniske stadium, de klagede over kløe, betændelse og hudtykkelse i arm, håndled, hånd og ben, vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Ahram Canadian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten vil blive henvist til fysioterapeutisk ambulatorium, fakultet for fysioterapi, Ahram Canadian University fra dermatologiske ambulatorier på Sheikh Zayed Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder vil variere fra 20 til 30 år.
  • Emnerne vil være mænd.
  • Sygdommens varighed er mindre end 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde ondartet hud i det område, der skulle behandles.
  • De patienter, som har haft diabetes, kredsløbs- eller sensoriske lidelser.
  • Patienter med akut infektion i det behandlede område.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
polariseret lysgruppe
gruppe A (20 patienter) vil modtage polariseret lysterapi
En Bioptron lysterapi fototerapeutisk enhed (Bioptron AG, Wollerau, Schweiz) med 5 cm behandlingsdiameter (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, polarisationsniveau på 95 %, effekttæthed 40 mW/cm2, energitæthed 2,4 J/cm2 minut
topisk kortikosteroidgruppe
gruppe B (20 patienter) vil modtage topikal kortikosteroidbehandling
kortikosteroid 1 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: 1-2 måneder
Ultralydsbilleddannelsessystem bruges til at måle tykkelsen af ​​huden på skalastedet for begge grupper
1-2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCORAD Score
Tidsramme: 1-2 måneder
SCORAD (Index) er det bedst validerede scoringssystem ved atopisk dermatitis. For at måle omfanget af AD anvendes reglen om ni på en for-/bagside tegning af patientens inflammatoriske læsioner. Omfanget kan graderes fra 0 til 100. Intensitetsdelen af ​​SCORAD består af 6 punkter: erytem, ​​ødem/papulering, ekskorationer, lichenificering, udsivning/skorper og tørhed. Hvert emne kan bedømmes på en skala fra 0 til 3. De subjektive emner omfatter daglig kløe og søvnløshed. SCORAD Index formlen er: A/5 + 7B/2 + C. I denne formel er A defineret som omfanget (0-100), B er defineret som intensiteten (0-18) og C er defineret som de subjektive symptomer (0-20). Den maksimale score for SCORAD-indekset er 103. Den objektive SCORAD består af omfanget og intensitetspunkterne; formlen er A/5 + 7B/2. Den maksimale objektive SCORAD-score er 83 (med 10 ekstra point for alvorligt skæmmende eksem i ansigt og hænder).
1-2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ultralydsresultater for hudtykkelse vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med polariseret lys

Abonner