- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04955951
Ultralydsrespons på polariseret lysterapi til behandling af atopisk dermatitis
20. august 2023 opdateret af: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Ikke-atopisk dermatitis (NAD) eller eksem er en almindelig betændelsestilstand; potentielt invaliderende, der kan kompromittere livskvaliteten.
Det ses normalt i barndommen, men kan opstå inden for eller fortsætte i voksenalderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polariseret ultraviolet-frit polykromatisk lys bruges som terapeutisk mulighed til behandling af sårheling og dermatologiske tilstande.
40 mandlige patienter, som havde atopisk dermatitis i det kroniske stadium, de klagede over kløe, betændelse og hudtykkelse i arm, håndled, hånd og ben, vil deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Ahram Canadian University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienten vil blive henvist til fysioterapeutisk ambulatorium, fakultet for fysioterapi, Ahram Canadian University fra dermatologiske ambulatorier på Sheikh Zayed Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder vil variere fra 20 til 30 år.
- Emnerne vil være mænd.
- Sygdommens varighed er mindre end 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde ondartet hud i det område, der skulle behandles.
- De patienter, som har haft diabetes, kredsløbs- eller sensoriske lidelser.
- Patienter med akut infektion i det behandlede område.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
polariseret lysgruppe
gruppe A (20 patienter) vil modtage polariseret lysterapi
|
En Bioptron lysterapi fototerapeutisk enhed (Bioptron AG, Wollerau, Schweiz) med 5 cm behandlingsdiameter (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, polarisationsniveau på 95 %, effekttæthed 40 mW/cm2, energitæthed 2,4 J/cm2 minut
|
|
topisk kortikosteroidgruppe
gruppe B (20 patienter) vil modtage topikal kortikosteroidbehandling
|
kortikosteroid 1 %.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Ultralydsbilleddannelsessystem bruges til at måle tykkelsen af huden på skalastedet for begge grupper
|
1-2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCORAD Score
Tidsramme: 1-2 måneder
|
SCORAD (Index) er det bedst validerede scoringssystem ved atopisk dermatitis. For at måle omfanget af AD anvendes reglen om ni på en for-/bagside tegning af patientens inflammatoriske læsioner.
Omfanget kan graderes fra 0 til 100.
Intensitetsdelen af SCORAD består af 6 punkter: erytem, ødem/papulering, ekskorationer, lichenificering, udsivning/skorper og tørhed.
Hvert emne kan bedømmes på en skala fra 0 til 3. De subjektive emner omfatter daglig kløe og søvnløshed.
SCORAD Index formlen er: A/5 + 7B/2 + C. I denne formel er A defineret som omfanget (0-100), B er defineret som intensiteten (0-18) og C er defineret som de subjektive symptomer (0-20).
Den maksimale score for SCORAD-indekset er 103.
Den objektive SCORAD består af omfanget og intensitetspunkterne; formlen er A/5 + 7B/2.
Den maksimale objektive SCORAD-score er 83 (med 10 ekstra point for alvorligt skæmmende eksem i ansigt og hænder).
|
1-2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AhramCUE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
ultralydsresultater for hudtykkelse vil blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk atopisk dermatitis
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuBle DermatitisPalæstinensiske territorier
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med polariseret lys
-
RxSight, Inc.Tilmelding efter invitationAphakia KataraktForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Aktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Recidiverende remitterende multipel skleroseForenede Stater
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFysiologisk velværeForenede Stater
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolskadet hudForenede Stater
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeTør aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater