Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische respons op gepolariseerde lichttherapie bij de behandeling van atopische dermatitis

20 augustus 2023 bijgewerkt door: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Niet-atopische dermatitis (NAD) of eczeem is een veel voorkomende ontstekingsaandoening; mogelijk invaliderend dat de kwaliteit van leven in gevaar kan brengen. Het wordt meestal gezien in de kindertijd, maar kan beginnen of aanhouden tot in de volwassenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gepolariseerd ultraviolet-vrij polychromatisch licht wordt gebruikt als therapeutische optie voor de behandeling van wondgenezing en dermatologische aandoeningen.

40 mannelijke patiënten die atopische dermatitis hadden in het chronische stadium, ze klaagden over jeuk, ontsteking en huiddikte in de arm, pols, hand en been zullen deelnemen aan deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Ahram Canadian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënt wordt doorverwezen naar de polikliniek fysiotherapie, faculteit fysiotherapie, Ahram Canadian University vanuit de polikliniek dermatologie in het Sheikh Zayed-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijden van de patiënten variëren van 20 tot 30 jaar.
  • De proefpersonen zullen mannen zijn.
  • De duur van de ziekte minder dan 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een huidmaligniteit in het te behandelen gebied.
  • De patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes, bloedsomloop of sensorische stoornissen.
  • Patiënten met een acute infectie in het behandelde gebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gepolariseerde lichtgroep
groep A (20 patiënten) krijgt gepolariseerde lichttherapie
Apparaat: gepolariseerd licht
Een fototherapeutisch apparaat voor lichttherapie van Bioptron (Bioptron AG, Wollerau, Zwitserland) met een behandelingsdiameter van 5 cm (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, polarisatieniveau van 95%, vermogensdichtheid 40 mW/cm2, energiedichtheid 2,4 J/cm2 per minuut
topische corticosteroïdgroep
groep B (20 patiënten) krijgt topische corticosteroïdtherapie
Geneesmiddel: Topische corticosteroïde zalf
corticosteroïd 1%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie
Tijdsspanne: 1-2 maanden
Echografie-beeldvormingssysteem dat voor beide groepen wordt gebruikt om de dikte van de huid op de plaats van de schaal te meten
1-2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCORAD-score
Tijdsspanne: 1-2 maanden
De SCORAD (Index) is het best gevalideerde scoresysteem bij atopische dermatitis. Om de omvang van AD te meten, wordt de regel van negens toegepast op een voor-/achtertekening van de inflammatoire laesies van de patiënt. De mate kan worden beoordeeld van 0 tot 100. Het intensiteitsgedeelte van de SCORAD bestaat uit 6 items: erytheem, oedeem/papulatie, excoriaties, lichenificatie, sijpelen/korsten en droogheid. Elk item kan worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 3. De subjectieve items omvatten dagelijkse jeuk en slapeloosheid. De formule van de SCORAD Index is: A/5 + 7B/2 + C. In deze formule is A gedefinieerd als de mate (0-100), B is gedefinieerd als de intensiteit (0-18) en C is gedefinieerd als de subjectieve symptomen (0-20). De maximale score van de SCORAD Index is 103. De doelstelling SCORAD bestaat uit de mate en de intensiteitsitems; de formule is A/5 + 7B/2. De maximale objectieve SCORAD-score is 83 (met 10 extra punten voor ernstig ontsierend eczeem van het gezicht en de handen).
1-2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AhramCUE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

resultaten van de echografie van de huiddikte worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische atopische dermatitis

Klinische onderzoeken op gepolariseerd licht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren