Respuesta ultrasonográfica a la terapia de luz polarizada en el tratamiento de la dermatitis atópica
20 de agosto de 2023 actualizado por: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
La dermatitis no atópica (NAD) o eczema es una condición inflamatoria común; potencialmente debilitante que puede comprometer la calidad de vida.
Por lo general, se ve en la infancia, pero puede comenzar o persistir en la edad adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La luz policromática libre de ultravioleta polarizada se utiliza como opción terapéutica para el tratamiento de la cicatrización de heridas y afecciones dermatológicas.
En este estudio participarán 40 pacientes masculinos que tenían dermatitis atópica en la etapa crónica, que se quejaban de picazón, inflamación y engrosamiento de la piel en el brazo, la muñeca, la mano y la pierna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Ahram Canadian University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El paciente será derivado a la clínica ambulatoria de fisioterapia, la facultad de fisioterapia, la Universidad Canadiense de Ahram desde las clínicas externas de dermatología en el Hospital Sheikh Zayed.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades de los pacientes variarán de 20 a 30 años.
- Los sujetos serán varones.
- La duración de la enfermedad de menos de 1 año.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tenían malignidad de la piel en el área a tratar.
- Los pacientes que tenían antecedentes de diabetes, trastornos circulatorios o sensoriales.
- Pacientes con infección aguda en la zona tratada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de luz polarizada
el grupo A (20 pacientes) recibirá terapia de luz polarizada
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Un dispositivo fototerapéutico de fototerapia Bioptron (Bioptron AG, Wollerau, Suiza) con un diámetro de tratamiento de 5 cm (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, nivel de polarización del 95 %, densidad de potencia 40 mW/cm2, densidad de energía 2,4 J/cm2 por minuto
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grupo de corticosteroides tópicos
el grupo B (20 pacientes) recibirá tratamiento con corticoides tópicos
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corticosteroide al 1%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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Sistema de imágenes por ultrasonido utilizado para medir el grosor de la piel en el sitio de la escala para ambos grupos
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1-2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje SCORAD
Periodo de tiempo: 1-2 meses
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El SCORAD (Índice) es el mejor sistema de puntuación validado en dermatitis atópica. Para medir la extensión de la EA, se aplica la regla de los nueves sobre un dibujo de frente/dorso de las lesiones inflamatorias del paciente.
La extensión se puede calificar de 0 a 100.
La parte de intensidad del SCORAD consta de 6 ítems: eritema, edema/papulación, excoriaciones, liquenificación, supuración/costras y sequedad.
Cada elemento se puede calificar en una escala de 0 a 3. Los elementos subjetivos incluyen prurito diario e insomnio.
La fórmula del índice SCORAD es: A/5 + 7B/2 + C. En esta fórmula, A se define como la extensión (0-100), B se define como la intensidad (0-18) y C se define como los síntomas subjetivos. (0-20).
La puntuación máxima del índice SCORAD es 103.
El SCORAD objetivo consta de los ítems de extensión e intensidad; la fórmula es A/5 + 7B/2.
La puntuación máxima objetiva de SCORAD es 83 (con 10 puntos adicionales para el eccema grave que desfigura la cara y las manos).
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1-2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AhramCUE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
se compartirán los resultados ultrasonográficos del grosor de la piel
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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