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Risposta ecografica alla terapia della luce polarizzata nel trattamento della dermatite atopica

20 agosto 2023 aggiornato da: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
La dermatite non atopica (NAD) o eczema è una condizione infiammatoria comune; potenzialmente debilitanti che possono compromettere la qualità della vita. Di solito è visto durante l'infanzia, ma può insorgere all'interno o persistere nell'età adulta.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La luce policromatica polarizzata priva di ultravioletti viene utilizzata come opzione terapeutica per il trattamento della guarigione delle ferite e delle condizioni dermatologiche.

Parteciperanno a questo studio 40 pazienti di sesso maschile con dermatite atopica in fase cronica, che lamentavano prurito, infiammazione e ispessimento della pelle del braccio, del polso, della mano e della gamba.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Ahram Canadian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il paziente verrà indirizzato alla clinica ambulatoriale di terapia fisica, facoltà di terapia fisica, Ahram Canadian University dalle cliniche esterne di dermatologia nello Sheikh Zayed Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei pazienti variava dai 20 ai 30 anni.
  • I soggetti saranno maschi.
  • La durata della malattia meno di 1 anno.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che presentavano tumori maligni della pelle nell'area da trattare.
  • I pazienti che avevano una storia di diabete, disturbi circolatori o sensoriali.
  • Pazienti con infezione acuta nell'area trattata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo luce polarizzata
il gruppo A (20 pazienti) riceverà la terapia della luce polarizzata
Dispositivo: luce polarizzata
Un dispositivo fototerapico per fototerapia Bioptron (Bioptron AG, Wollerau, Svizzera) con diametro di trattamento di 5 cm (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, livello di polarizzazione del 95%, densità di potenza 40 mW/cm2, densità di energia 2,4 J/cm2 al minuto
gruppo di corticosteroidi topici
il gruppo B (20 pazienti) riceverà terapia con corticosteroidi topici
Droga: Unguento topico a base di corticosteroidi
corticosteroide 1%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia
Lasso di tempo: 1-2 mesi
Sistema di imaging ad ultrasuoni utilizzato per misurare lo spessore della pelle nel sito di scala per entrambi i gruppi
1-2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SCORAD
Lasso di tempo: 1-2 mesi
Lo SCORAD (Indice) è il miglior sistema di punteggio convalidato nella dermatite atopica. Per misurare l'estensione dell'AD, la regola del nove viene applicata su un disegno fronte/retro delle lesioni infiammatorie del paziente. L'estensione può essere classificata da 0 a 100. La parte di intensità dello SCORAD è composta da 6 item: eritema, edema/papulazione, escoriazioni, lichenificazione, stillicidio/croste e secchezza. Ogni elemento può essere classificato su una scala da 0 a 3. Gli elementi soggettivi includono prurito quotidiano e insonnia. La formula dell'indice SCORAD è: A/5 + 7B/2 + C. In questa formula A è definita come l'estensione (0-100), B è definita come l'intensità (0-18) e C è definita come i sintomi soggettivi (0-20). Il punteggio massimo dell'Indice SCORAD è 103. Lo SCORAD obiettivo è costituito dall'estensione e dalle voci di intensità; la formula è A/5 + 7B/2. Il punteggio SCORAD obiettivo massimo è 83 (con 10 punti aggiuntivi per l'eczema grave e sfigurante del viso e delle mani).
1-2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AhramCUE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

saranno condivisi i risultati dello spessore cutaneo ecografico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dermatite atopica cronica

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