Risposta ecografica alla terapia della luce polarizzata nel trattamento della dermatite atopica
20 agosto 2023 aggiornato da: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
La dermatite non atopica (NAD) o eczema è una condizione infiammatoria comune; potenzialmente debilitanti che possono compromettere la qualità della vita.
Di solito è visto durante l'infanzia, ma può insorgere all'interno o persistere nell'età adulta.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La luce policromatica polarizzata priva di ultravioletti viene utilizzata come opzione terapeutica per il trattamento della guarigione delle ferite e delle condizioni dermatologiche.
Parteciperanno a questo studio 40 pazienti di sesso maschile con dermatite atopica in fase cronica, che lamentavano prurito, infiammazione e ispessimento della pelle del braccio, del polso, della mano e della gamba.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Ahram Canadian University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il paziente verrà indirizzato alla clinica ambulatoriale di terapia fisica, facoltà di terapia fisica, Ahram Canadian University dalle cliniche esterne di dermatologia nello Sheikh Zayed Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti variava dai 20 ai 30 anni.
- I soggetti saranno maschi.
- La durata della malattia meno di 1 anno.
Criteri di esclusione:
- pazienti che presentavano tumori maligni della pelle nell'area da trattare.
- I pazienti che avevano una storia di diabete, disturbi circolatori o sensoriali.
- Pazienti con infezione acuta nell'area trattata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo luce polarizzata
il gruppo A (20 pazienti) riceverà la terapia della luce polarizzata
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Un dispositivo fototerapico per fototerapia Bioptron (Bioptron AG, Wollerau, Svizzera) con diametro di trattamento di 5 cm (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, livello di polarizzazione del 95%, densità di potenza 40 mW/cm2, densità di energia 2,4 J/cm2 al minuto
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gruppo di corticosteroidi topici
il gruppo B (20 pazienti) riceverà terapia con corticosteroidi topici
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corticosteroide 1%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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Sistema di imaging ad ultrasuoni utilizzato per misurare lo spessore della pelle nel sito di scala per entrambi i gruppi
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1-2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio SCORAD
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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Lo SCORAD (Indice) è il miglior sistema di punteggio convalidato nella dermatite atopica. Per misurare l'estensione dell'AD, la regola del nove viene applicata su un disegno fronte/retro delle lesioni infiammatorie del paziente.
L'estensione può essere classificata da 0 a 100.
La parte di intensità dello SCORAD è composta da 6 item: eritema, edema/papulazione, escoriazioni, lichenificazione, stillicidio/croste e secchezza.
Ogni elemento può essere classificato su una scala da 0 a 3. Gli elementi soggettivi includono prurito quotidiano e insonnia.
La formula dell'indice SCORAD è: A/5 + 7B/2 + C. In questa formula A è definita come l'estensione (0-100), B è definita come l'intensità (0-18) e C è definita come i sintomi soggettivi (0-20).
Il punteggio massimo dell'Indice SCORAD è 103.
Lo SCORAD obiettivo è costituito dall'estensione e dalle voci di intensità; la formula è A/5 + 7B/2.
Il punteggio SCORAD obiettivo massimo è 83 (con 10 punti aggiuntivi per l'eczema grave e sfigurante del viso e delle mani).
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1-2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AhramCUE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
saranno condivisi i risultati dello spessore cutaneo ecografico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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