Ultraljudssvar på polariserad ljusterapi vid behandling av atopisk dermatit
20 augusti 2023 uppdaterad av: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Icke-atopisk dermatit (NAD) eller eksem är ett vanligt inflammatoriskt tillstånd; potentiellt försvagande som kan äventyra livskvaliteten.
Det ses vanligtvis i barndomen, men kan uppstå inom eller kvarstå i vuxen ålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polariserat ultraviolettfritt polykromatiskt ljus används som terapeutiskt alternativ för behandling av sårläkning och dermatologiska tillstånd.
40 manliga patienter som hade atopisk dermatit i det kroniska stadiet, de klagade på klåda, inflammation och hudtjocklek i arm, handled, hand och ben kommer att delta i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Ahram Canadian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten kommer att remitteras till sjukgymnastikpolikliniken, fakulteten för sjukgymnastik, Ahram Canadian University från dermatologiska polikliniker på Sheikh Zayed Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder kommer att variera från 20 till 30 år.
- Ämnena kommer att vara män.
- Sjukdomens varaktighet är mindre än 1 år.
Exklusions kriterier:
- patienter som hade hudmalignitet i det område som ska behandlas.
- De patienter som har haft diabetes, cirkulations- eller sensoriska störningar.
- Patienter med akut infektion i det behandlade området.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
polariserad ljusgrupp
grupp A (20 patienter) kommer att få polariserad ljusterapi
|
En Bioptron ljusterapi fototerapeutisk enhet (Bioptron AG, Wollerau, Schweiz) med 5 cm behandlingsdiameter (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, polarisationsnivå på 95 %, effekttäthet 40 mW/cm2, energitäthet 2,4 J/cm2 varje minut
|
|
topikal kortikosteroidgrupp
grupp B (20 patienter) kommer att få topikal kortikosteroidbehandling
|
kortikosteroid 1 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljud
Tidsram: 1-2 månader
|
Ultraljudsbildsystem som används för att mäta tjockleken på huden vid skalplatsen för båda grupperna
|
1-2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SCORAD Betyg
Tidsram: 1-2 månader
|
SCORAD (Index) är det bäst validerade poängsystemet vid atopisk dermatit. För att mäta omfattningen av AD tillämpas nioregeln på en fram-/bakritning av patientens inflammatoriska lesioner.
Omfattningen kan graderas från 0 till 100.
Intensitetsdelen av SCORAD består av 6 poster: erytem, ödem/papulering, excoriationer, lichenifiering, sippning/skorpor och torrhet.
Varje punkt kan betygsättas på en skala från 0 till 3. De subjektiva punkterna inkluderar daglig klåda och sömnlöshet.
SCORAD Index formel är: A/5 + 7B/2 + C. I denna formel definieras A som utsträckningen (0-100), B definieras som intensiteten (0-18) och C definieras som de subjektiva symtomen (0-20).
Den maximala poängen för SCORAD Index är 103.
Målet SCORAD består av omfattningen och intensitetsposterna; formeln är A/5 + 7B/2.
Den maximala objektiva SCORAD-poängen är 83 (med 10 extra poäng för allvarligt vanprydande eksem i ansikte och händer).
|
1-2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Första postat (Faktisk)
9 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2023
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AhramCUE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
ultraljudsresultat för hudtjocklek kommer att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .