Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografická odpověď na terapii polarizovaným světlem v léčbě atopické dermatitidy

20. srpna 2023 aktualizováno: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Neatopická dermatitida (NAD) nebo ekzém je běžný zánětlivý stav; potenciálně oslabující, což může ohrozit kvalitu života. Obvykle se vyskytuje v dětství, ale může začít nebo přetrvávat do dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polarizované polychromatické světlo bez ultrafialového záření se používá jako terapeutická možnost pro léčbu hojení ran a dermatologických stavů.

Této studie se zúčastní 40 pacientů mužského pohlaví, kteří měli atopickou dermatitidu v chronickém stadiu, stěžovali si na svědění, zánět a tloušťku kůže na paži, zápěstí, ruce a noze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Ahram Canadian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient bude z dermatologických ambulancí v nemocnici Sheikh Zayed odeslán na fyzioterapeutickou ambulanci Fakulty fyzikální terapie Ahram Canadian University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů se bude pohybovat od 20 do 30 let.
  • Předměty budou muži.
  • Doba trvání onemocnění méně než 1 rok.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří měli kožní malignitu v oblasti, která má být léčena.
  • Pacienti, kteří měli v anamnéze diabetes, oběhové nebo smyslové poruchy.
  • Pacienti s akutní infekcí v ošetřované oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina polarizovaného světla
skupina A (20 pacientů) dostane terapii polarizovaným světlem
Přístroj: polarizované světlo
Fototerapeutický přístroj Bioptron pro světelnou terapii (Bioptron AG, Wollerau, Švýcarsko) s průměrem ošetření 5 cm (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, úroveň polarizace 95 %, hustota výkonu 40 mW/cm2, hustota energie 2,4 J/cm2 za minutu
skupina topických kortikosteroidů
skupina B (20 pacientů) bude dostávat topickou léčbu kortikosteroidy
Lék: Lokální kortikosteroidní mast
kortikosteroid 1 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografie
Časové okno: 1-2 měsíce
Ultrazvukový zobrazovací systém používaný k měření tloušťky kůže v místě šupiny u obou skupin
1-2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCORAD Skóre
Časové okno: 1-2 měsíce
SCORAD (Index) je nejlépe ověřený skórovací systém u atopické dermatitidy. K měření rozsahu AD se na přední/zadní kresbu zánětlivých lézí pacienta aplikuje pravidlo devíti. Rozsah lze odstupňovat od 0 do 100. Intenzivní část SCORAD se skládá ze 6 položek: erytém, edém/papulace, exkoriace, lichenifikace, mokvání/krusty a suchost. Každá položka může být hodnocena na stupnici od 0 do 3. Mezi subjektivní položky patří denní svědění a nespavost. Vzorec indexu SCORAD je: A/5 + 7B/2 + C. V tomto vzorci je A definováno jako rozsah (0-100), B je definováno jako intenzita (0-18) a C je definováno jako subjektivní symptomy (0-20). Maximální skóre indexu SCORAD je 103. Cíl SCORAD se skládá z položek rozsahu a intenzity; vzorec je A/5 + 7B/2. Maximální objektivní skóre SCORAD je 83 (s 10 dalšími body za těžký znetvořující ekzém obličeje a rukou).
1-2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AhramCUE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

výsledky ultrasonografické tloušťky kůže budou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická atopická dermatitida

Klinické studie na polarizované světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit