Réponse échographique à la luminothérapie polarisée dans le traitement de la dermatite atopique
20 août 2023 mis à jour par: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
La dermatite non atopique (NAD) ou eczéma est une affection inflammatoire courante; potentiellement débilitante qui peut compromettre la qualité de vie.
Elle est généralement observée dans l'enfance, mais peut apparaître ou persister à l'âge adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lumière polychromatique polarisée sans ultraviolet est utilisée comme option thérapeutique pour le traitement de la cicatrisation des plaies et des affections dermatologiques.
40 patients masculins qui avaient une dermatite atopique au stade chronique, ils se plaignaient de démangeaisons, d'inflammation et d'épaisseur de peau dans le bras, le poignet, la main et la jambe participeront à cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Ahram Canadian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le patient sera référé à la clinique externe de physiothérapie de la faculté de physiothérapie de l'Université canadienne Ahram à partir des cliniques externes de dermatologie de l'hôpital Sheikh Zayed.
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients variait de 20 à 30 ans.
- Les sujets seront des hommes.
- La durée de la maladie inférieure à 1 an.
Critère d'exclusion:
- patients qui avaient une tumeur maligne de la peau dans la zone à traiter.
- Les patients qui avaient des antécédents de diabète, de troubles circulatoires ou sensoriels.
- Patients présentant une infection aiguë dans la zone traitée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de lumière polarisée
le groupe A (20 patients) recevra une luminothérapie polarisée
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Un appareil photothérapeutique de luminothérapie Bioptron (Bioptron AG, Wollerau, Suisse) avec un diamètre de traitement de 5 cm (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, niveau de polarisation de 95 %, densité de puissance 40 mW/cm2, densité d'énergie 2,4 J/cm2 par minute
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groupe de corticostéroïdes topiques
le groupe B (20 patients) recevra une corticothérapie topique
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corticoïde 1 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie
Délai: 1-2 mois
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Système d'imagerie par ultrasons utilisé pour mesurer l'épaisseur de la peau au site de l'échelle pour les deux groupes
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1-2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score SCORAD
Délai: 1-2 mois
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Le SCORAD (Index) est le meilleur système de notation validé dans la dermatite atopique, Pour mesurer l'étendue de la DA, la règle des neuf est appliquée sur un dessin recto/verso des lésions inflammatoires du patient.
L'étendue peut être graduée de 0 à 100.
La partie intensité du SCORAD comprend 6 items : érythème, œdème/papulation, excoriations, lichénification, suintement/croûtes et sécheresse.
Chaque item peut être noté sur une échelle de 0 à 3. Les items subjectifs comprennent le prurit quotidien et l'insomnie.
La formule de l'indice SCORAD est : A/5 + 7B/2 + C. Dans cette formule, A est défini comme l'étendue (0-100), B est défini comme l'intensité (0-18) et C est défini comme les symptômes subjectifs (0-20).
Le score maximal de l'indice SCORAD est de 103.
Le SCORAD objectif est constitué des items d'étendue et d'intensité ; la formule est A/5 + 7B/2.
Le score SCORAD objectif maximal est de 83 (avec 10 points supplémentaires pour un eczéma défigurant sévère du visage et des mains).
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1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2023
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AhramCUE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
les résultats de l'échographie sur l'épaisseur de la peau seront partagés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .