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Resposta ultrassonográfica à terapia de luz polarizada no tratamento da dermatite atópica

20 de agosto de 2023 atualizado por: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Dermatite não atópica (NAD) ou eczema é uma condição inflamatória comum; potencialmente debilitantes que podem comprometer a qualidade de vida. Geralmente é visto na infância, mas pode começar ou persistir na idade adulta.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A luz policromática polarizada livre de ultravioleta é utilizada como opção terapêutica para o tratamento de cicatrização de feridas e condições dermatológicas.

Participarão deste estudo 40 pacientes do sexo masculino que apresentavam dermatite atópica na fase crônica, queixavam-se de coceira, inflamação e espessamento da pele no braço, punho, mão e perna.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Ahram Canadian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O paciente será encaminhado para o ambulatório de fisioterapia, faculdade de fisioterapia, Universidade Canadense de Ahram, do ambulatório de dermatologia no Hospital Sheikh Zayed.

Descrição

Critério de inclusão:

  • As idades dos pacientes variaram de 20 a 30 anos.
  • Os sujeitos serão do sexo masculino.
  • A duração da doença inferior a 1 ano.

Critério de exclusão:

  • pacientes que apresentavam malignidade de pele na área a ser tratada.
  • Os pacientes que tinham histórico de diabetes, distúrbios circulatórios ou sensoriais.
  • Pacientes com infecção aguda na área tratada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de luz polarizada
grupo A (20 pacientes) receberá terapia de luz polarizada
Dispositivo: luz polarizada
Um dispositivo fototerapêutico de fototerapia Bioptron (Bioptron AG, Wollerau, Suíça) com 5 cm de diâmetro de tratamento (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, nível de polarização de 95%, densidade de potência 40 mW/cm2, densidade de energia 2,4 J/cm2 por minuto
grupo corticosteróide tópico
grupo B (20 pacientes) receberá corticoterapia tópica
Medicamento: Pomada de corticosteróide tópico
corticosteróide 1%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia
Prazo: 1-2 meses
Sistema de imagem de ultrassom usado para medir a espessura da pele no local da escama para ambos os grupos
1-2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação SCORAD
Prazo: 1-2 meses
O SCORAD (Índice) é o melhor sistema de pontuação validado na dermatite atópica. Para medir a extensão da DA, a regra dos nove é aplicada em um desenho de frente/trás das lesões inflamatórias do paciente. A extensão pode ser graduada de 0 a 100. A parte de intensidade do SCORAD consiste em 6 itens: eritema, edema/papulações, escoriações, liquenificação, exsudação/crostas e secura. Cada item pode ser graduado em uma escala de 0 a 3. Os itens subjetivos incluem prurido diário e insônia. A fórmula do Índice SCORAD é: A/5 + 7B/2 + C. Nesta fórmula, A é definido como a extensão (0-100), B é definido como a intensidade (0-18) e C é definido como os sintomas subjetivos (0-20). A pontuação máxima do Índice SCORAD é 103. O SCORAD objetivo consiste nos itens de extensão e intensidade; a fórmula é A/5 + 7B/2. A pontuação máxima do SCORAD objetivo é 83 (com 10 pontos adicionais para eczema desfigurante grave da face e das mãos).
1-2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AhramCUE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os resultados ultrassonográficos da espessura da pele serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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