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Ultraschallreaktion auf polarisierte Lichttherapie bei der Behandlung von atopischer Dermatitis

20. August 2023 aktualisiert von: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Nicht-atopische Dermatitis (NAD) oder Ekzem ist eine häufige entzündliche Erkrankung; potenziell schwächend, was die Lebensqualität beeinträchtigen kann. Sie tritt meist im Kindesalter auf, kann aber auch im Erwachsenenalter auftreten oder bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Polarisiertes, ultraviolettes, polychromatisches Licht wird als therapeutische Option zur Behandlung von Wundheilung und dermatologischen Erkrankungen eingesetzt.

An dieser Studie werden 40 männliche Patienten teilnehmen, die im chronischen Stadium an atopischer Dermatitis litten und über Juckreiz, Entzündungen und Hautverdickung an Arm, Handgelenk, Hand und Bein klagten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Ahram Canadian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Patient wird von den dermatologischen Außenkliniken im Sheikh Zayed Hospital an die Physiotherapie-Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Ahram Canadian University überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 30 Jahren.
  • Die Probanden werden Männer sein.
  • Die Krankheitsdauer beträgt weniger als 1 Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die im zu behandelnden Bereich eine bösartige Hauterkrankung aufwiesen.
  • Die Patienten, die in der Vorgeschichte Diabetes, Kreislauf- oder Sinnesstörungen hatten.
  • Patienten mit akuter Infektion im behandelten Bereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
polarisierte Lichtgruppe
Gruppe A (20 Patienten) erhält eine polarisierte Lichttherapie
Gerät: polarisiertes Licht
Ein phototherapeutisches Lichttherapiegerät von Bioptron (Bioptron AG, Wollerau, Schweiz) mit 5 cm Behandlungsdurchmesser (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, Polarisationsgrad 95 %, Leistungsdichte 40 mW/cm2, Energiedichte 2,4 J/cm2 pro Minute
topische Kortikosteroidgruppe
Gruppe B (20 Patienten) erhält eine topische Kortikosteroidtherapie
Arzneimittel: Topische Kortikosteroidsalbe
Kortikosteroid 1 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall
Zeitfenster: 1-2 Monate
Ultraschall-Bildgebungssystem zur Messung der Hautdicke an der Schuppenstelle für beide Gruppen
1-2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCORAD-Punktzahl
Zeitfenster: 1-2 Monate
Der SCORAD (Index) ist das am besten validierte Bewertungssystem bei atopischer Dermatitis. Um das Ausmaß der AD zu messen, wird die Neunerregel auf eine Vorder-/Rückseite-Zeichnung der entzündlichen Läsionen des Patienten angewendet. Der Umfang kann von 0 bis 100 abgestuft werden. Der Intensitätsteil des SCORAD besteht aus 6 Elementen: Erythem, Ödem/Papulation, Exkoriationen, Lichenifikation, Nässen/Krusten und Trockenheit. Jeder Punkt kann auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden. Zu den subjektiven Punkten gehören täglicher Juckreiz und Schlaflosigkeit. Die Formel des SCORAD-Index lautet: A/5 + 7B/2 + C. In dieser Formel ist A als Ausmaß (0–100), B als Intensität (0–18) und C als subjektive Symptome definiert (0-20). Die maximale Punktzahl des SCORAD-Index beträgt 103. Der objektive SCORAD besteht aus den Items Ausmaß und Intensität; die Formel lautet A/5 + 7B/2. Der maximale objektive SCORAD-Score beträgt 83 (mit 10 zusätzlichen Punkten für schwere entstellende Ekzeme im Gesicht und an den Händen).
1-2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AhramCUE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Ultraschall-Hautdicke werden geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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