- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04955951
Odpowiedź ultrasonograficzna na terapię światłem spolaryzowanym w leczeniu atopowego zapalenia skóry
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Polichromatyczne światło spolaryzowane bez ultrafioletu jest stosowane jako opcja terapeutyczna w leczeniu gojenia się ran i schorzeń dermatologicznych.
W badaniu weźmie udział 40 pacjentów płci męskiej, którzy chorowali na atopowe zapalenie skóry w stadium przewlekłym, uskarżali się na świąd, stan zapalny i zgrubienie skóry ramienia, nadgarstka, dłoni i nogi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Ahram Canadian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów będzie się wahał od 20 do 30 lat.
- Tematami będą mężczyźni.
- Czas trwania choroby krótszy niż 1 rok.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z nowotworem złośliwym skóry w leczonym obszarze.
- Pacjenci, u których w wywiadzie występowała cukrzyca, zaburzenia krążenia lub czucia.
- Pacjenci z ostrą infekcją w leczonym obszarze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa światła spolaryzowanego
grupa A (20 pacjentów) otrzyma terapię światłem spolaryzowanym
|
Urządzenie do fototerapii światłem Bioptron (Bioptron AG, Wollerau, Szwajcaria) o średnicy zabiegowej 5 cm (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, poziom polaryzacji 95%, gęstość mocy 40 mW/cm2, gęstość energii 2,4 J/cm2 na minutę
|
grupa kortykosteroidów do stosowania miejscowego
grupa B (20 pacjentów) otrzyma miejscową terapię kortykosteroidami
|
kortykosteroid 1%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ultrasonografia
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
System obrazowania ultrasonograficznego używany do pomiaru grubości skóry w miejscu zgorzeliny dla obu grup
|
1-2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik SCORAD
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
SCORAD (indeks) jest najlepiej zweryfikowanym systemem punktacji w atopowym zapaleniu skóry. Aby zmierzyć stopień AZS, stosuje się regułę dziewiątek na przednim/tylnym rysunku zmian zapalnych pacjenta.
Stopień można ocenić w skali od 0 do 100.
Intensywna część skali SCORAD składa się z 6 pozycji: rumień, obrzęk/grudki, otarcia, lichenifikacja, sączenie/strupy i suchość.
Każdą pozycję można ocenić w skali od 0 do 3. Pozycje subiektywne obejmują codzienny świąd i bezsenność.
Formuła Indeksu SCORAD to: A/5 + 7B/2 + C. We wzorze tym A definiuje się jako stopień (0-100), B jako intensywność (0-18), a C jako subiektywne objawy (0-20).
Maksymalny wynik Indeksu SCORAD to 103.
Obiektywny SCORAD składa się z pozycji zakresu i intensywności; formuła to A/5 + 7B/2.
Maksymalny obiektywny wynik w skali SCORAD wynosi 83 (z 10 dodatkowymi punktami za ciężki, szpecący wyprysk twarzy i dłoni).
|
1-2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AhramCUE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe Atopowe Zapalenie Skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na polaryzowane światło
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjny
-
Lara McKenzieZakończonyTBIStany Zjednoczone
-
Elastagen Pty LtdZakończonyWewnętrzne starzenie się skóryAustralia
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawówBrazylia
-
University of OuluOulu University Hospital; University of Eastern Finland; ODL Terveys Oy; Valkee OyNieznanySezonowe zaburzenia afektywneFinlandia
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAktywny, nie rekrutującyDepresja, choroba afektywna dwubiegunowa | Zaburzenie dwubiegunowe typu IIKanada
-
Medical College of WisconsinZakończonyDziedziczna neuropatia nerwu wzrokowego Lebera (LHON)Stany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący