Ultrasonografisk respons på polarisert lysterapi ved behandling av atopisk dermatitt
20. august 2023 oppdatert av: Mahmoud H Mohamed, PhD, Ahram Canadian University
Ikke-atopisk dermatitt (NAD) eller eksem er en vanlig betennelsestilstand; potensielt svekkende som kan kompromittere livskvaliteten.
Det ses vanligvis i barndommen, men kan debutere i eller vedvare i voksen alder.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Polarisert ultrafiolettfritt polykromatisk lys brukes som terapeutisk alternativ for behandling av sårheling og dermatologiske tilstander.
40 mannlige pasienter som hadde atopisk dermatitt i det kroniske stadiet, de klaget over kløe, betennelse og hudtykkelse i arm, håndledd, hånd og ben vil delta i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Ahram Canadian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten vil bli henvist til fysioterapipoliklinikk, fakultet for fysioterapi, Ahram Canadian University fra dermatologiske poliklinikker på Sheikh Zayed Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder vil variere fra 20 til 30 år.
- Fagene vil være menn.
- Varigheten av sykdommen er mindre enn 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde malign hud i området som skulle behandles.
- Pasientene som har hatt diabetes, sirkulasjons- eller sensoriske forstyrrelser.
- Pasienter med akutt infeksjon i det behandlede området.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
polarisert lysgruppe
gruppe A (20 pasienter) vil få polarisert lysterapi
|
En Bioptron lysterapi fototerapeutisk enhet (Bioptron AG, Wollerau, Sveits) med 5 cm behandlingsdiameter (BIOPTRON MedAll®, 480-3400 nm, polarisasjonsnivå på 95 %, effekttetthet 40 mW/cm2, energitetthet 2,4 J/cm2 per minutt
|
|
aktuell kortikosteroidgruppe
gruppe B (20 pasienter) vil få topikal kortikosteroidbehandling
|
kortikosteroid 1 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Ultralydbildesystem som brukes til å måle tykkelsen på huden på skalastedet for begge grupper
|
1-2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCORAD Score
Tidsramme: 1-2 måneder
|
SCORAD (Index) er det best validerte skåringssystemet ved atopisk dermatitt. For å måle omfanget av AD, brukes ni-regelen på en tegning foran/bak av pasientens inflammatoriske lesjoner.
Omfanget kan graderes fra 0 til 100.
Intensitetsdelen av SCORAD består av 6 elementer: erytem, ødem/papulasjon, ekskoriasjoner, lichenifisering, osing/skorper og tørrhet.
Hvert element kan graderes på en skala fra 0 til 3. De subjektive elementene inkluderer daglig kløe og søvnløshet.
SCORAD Index-formelen er: A/5 + 7B/2 + C. I denne formelen er A definert som omfanget (0-100), B er definert som intensiteten (0-18) og C er definert som de subjektive symptomene (0-20).
Den maksimale poengsummen til SCORAD-indeksen er 103.
Den objektive SCORAD består av omfanget og intensitetselementene; formelen er A/5 + 7B/2.
Den maksimale objektive SCORAD-score er 83 (med 10 tilleggspoeng for alvorlig skjemmende eksem i ansikt og hender).
|
1-2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AhramCUE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ultrasonografiske hudtykkelsesresultater vil bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .