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退变性腰椎侧弯(DLS)长节段固定融合术后影像学及内植相关机械并发症的临床研究

2021年7月12日 更新者:Peking University Third Hospital
退变性腰椎侧弯患者长节段固定融合术后发生机械并发症的概率较高,而远端交界性脊柱后凸畸形/失败的研究较少。 本研究旨在回顾性分析2009年4月至2016年5月在我院腰椎科接受后路选择性减压长节段固定融合手术的退变性腰椎侧弯(DLS)患者。 收集患者基本资料、手术资料及术前、术后即刻及随访影像学资料,研究后路选择性减压长节段内固定术DLS患者远端机械并发症的发生率、危险因素及其与临床症状评分的关系。融合。 对临床手术决策具有指导意义。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University of Third Hospital
        • 接触:
          • Yan Zeng, M.D.
          • 电话号码:7311 (+86010)62017691
          • 邮箱zy7311@sohu.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2009年4月至2019年5月,退变性腰椎侧凸(DLS)患者在我院骨科腰椎外科行后路选择性减压长节段固定融合手术

描述

纳入标准:

  • 年龄≥45岁;
  • 固定椎体数≥5个,上固定椎(UIV)位于胸腰段;
  • 第三代全椎弓根螺钉内固定系统;
  • 随访时间≥24个月;
  • 完整的临床和影像学资料。

排除标准:

  • 特发性脊柱侧弯、神经肌肉型脊柱侧凸、非结构性脊柱侧弯、脊柱肿瘤、脊柱结核、强直性脊柱炎、人类疾病、脊柱手术史、脊柱外伤史、髋关节手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成像和内植物相关的机械并发症
大体时间:2019.1.1-2025.12.31
PJK、DJK
2019.1.1-2025.12.31

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月12日

首次发布 (实际的)

2021年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月12日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LM2018106

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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