Estudo Clínico de Complicações Mecânicas Relacionadas ao Endoplante Após Fixação de Segmento Longo e Fusão de Escoliose Lombar Degenerativa (DLS)
12 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Existe uma alta probabilidade de complicações mecânicas em pacientes com escoliose lombar degenerativa após fixação e fusão de segmentos longos, e há poucos estudos sobre deformidade/falha de cifose limítrofe distal.
Este estudo foi desenhado para analisar retrospectivamente os pacientes com escoliose lombar degenerativa (EDL) que foram submetidos a descompressão seletiva posterior e fixação de segmento longo e cirurgia de fusão no departamento de coluna lombar de nosso hospital de abril de 2009 a maio de 2016.
Dados básicos dos pacientes, dados cirúrgicos e pré-operatórios, pós-operatório imediato e dados de acompanhamento foram coletados para estudar a incidência de complicações mecânicas distais, fatores de risco e sua relação com os escores de sintomas clínicos em pacientes com DLS submetidos a descompressão seletiva posterior e fixação de segmento longo e fusão.
Tem um significado orientador para a tomada de decisão da operação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Of Third Hospital
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Contato:
- Yan Zeng, M.D.
- Número de telefone: 7311 (+86010)62017691
- E-mail: zy7311@sohu.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De abril de 2009 a maio de 2019, pacientes com escoliose lombar degenerativa (DLS) foram submetidos a descompressão seletiva posterior e fixação de segmento longo e cirurgia de fusão no Departamento de Cirurgia Lombar Ortopédica de nosso hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥45 anos;
- O número de corpos vertebrais fixos ≥5, e a vértebra instrumentada superior (UIV) está localizada no segmento toracolombar;
- Sistema de fixação interna com parafusos pediculares totais de terceira geração;
- Tempo de seguimento ≥24 meses;
- Dados clínicos e de imagem completos.
Critério de exclusão:
- Escoliose idiopática, escoliose neuromuscular, escoliose não estrutural, tumores da coluna vertebral, tuberculose da coluna vertebral, espondilite anquilosante, doença humana, história de cirurgia da coluna vertebral, história de trauma da coluna vertebral e história de cirurgia do quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações mecânicas relacionadas à imagem e ao endoplante
Prazo: 2019.1.1-2025.12.31
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PJK, DJK
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2019.1.1-2025.12.31
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LM2018106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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