Klinická studie zobrazování a mechanických komplikací souvisejících s endoplantací po fixaci dlouhého segmentu a fúzi degenerativní lumbální skoliózy (DLS)
12. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
U pacientů s degenerativní lumbální skoliózou po dlouhé fixaci a fúzi segmentu je vysoká pravděpodobnost mechanických komplikací a existuje jen málo studií o distální hraniční deformitě/selhání kyfózy.
Tato studie byla navržena tak, aby retrospektivně analyzovala pacienty s degenerativní lumbální skoliózou (DLS), kteří podstoupili zadní selektivní dekompresi a fixaci dlouhého segmentu a fúzi na oddělení bederní páteře naší nemocnice od dubna 2009 do května 2016.
Základní data pacientů, operační data a předoperační, bezprostředně pooperační a následná zobrazovací data byla shromážděna ke studiu incidence distálních mechanických komplikací, rizikových faktorů a jejich vztahu ke skóre klinických příznaků u pacientů s DLS podstupujících zadní selektivní dekompresi a fixaci dlouhých segmentů a fúze.
Má rozhodující význam pro rozhodování o klinické operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University of Third Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zeng, M.D.
- Telefonní číslo: 7311 (+86010)62017691
- E-mail: zy7311@sohu.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od dubna 2009 do května 2019 podstoupili pacienti s degenerativní lumbální skoliózou (DLS) zadní selektivní dekompresi a fixaci dlouhého segmentu a fúzi na Klinice ortopedické bederní chirurgie naší nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥45 let;
- Počet fixovaných obratlových těl ≥5 a horní instrumentální obratel (UIV) se nachází v torakolumbálním segmentu;
- Systém vnitřní fixace totálního pediklového šroubu třetí generace;
- Doba sledování ≥24 měsíců;
- Kompletní klinická a zobrazovací data.
Kritéria vyloučení:
- Idiopatická skolióza, neuromuskulární skolióza, nestrukturální skolióza, spinální nádory, spinální tuberkulóza, ankylozující spondylitida, lidská nemoc, anamnéza operace páteře, anamnéza poranění páteře a anamnéza operace kyčle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazování a mechanické komplikace související s endoplantací
Časové okno: 1.1.–2025.12.2019
|
PJK, DJK
|
1.1.–2025.12.2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM2018106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fixace a fúze dlouhých segmentů
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy