- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04960423
Kliininen tutkimus kuvantamisesta ja endoplanteihin liittyvistä mekaanisista komplikaatioista degeneratiivisen lannerangan skolioosin (DLS) pitkän segmentin kiinnityksen ja fuusion jälkeen
maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Mekaanisten komplikaatioiden todennäköisyys on suuri potilailla, joilla on rappeuttava lannerangan skolioosi pitkän segmentin kiinnityksen ja fuusion jälkeen, ja distaalisen rajakyfoosin epämuodostumasta/virheestä on vain vähän tutkimuksia.
Tämä tutkimus suunniteltiin retrospektiivisesti analysoimaan degeneratiivista lannerangan skolioosia (DLS) sairastavia potilaita, joille tehtiin posteriorinen selektiivinen dekompressio ja pitkän segmentin kiinnitys- ja fuusioleikkaus sairaalamme lannerangan osastolla huhtikuusta 2009 toukokuuhun 2016.
Potilaiden perustiedot, kirurgiset tiedot sekä preoperatiiviset, välittömät postoperatiiviset ja seurantakuvaustiedot kerättiin tutkimaan distaalisten mekaanisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, riskitekijöitä ja niiden suhdetta kliinisten oireiden pisteytykseen DLS-potilailla, joille tehtiin posteriorinen selektiivinen dekompressio ja pitkä segmenttikiinnitys sekä fuusio.
Sillä on ohjaava merkitys kliinisen toiminnan päätöksenteossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University of Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Zeng, M.D.
- Puhelinnumero: 7311 (+86010)62017691
- Sähköposti: zy7311@sohu.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Huhtikuusta 2009 toukokuuhun 2019 degeneratiivista lannerangan skolioosia (DLS) sairastaville potilaille tehtiin posteriorinen selektiivinen dekompressio ja pitkän segmentin kiinnitys- ja fuusioleikkaus sairaalamme ortopedisen lannekirurgian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 45 vuotta vanha;
- Kiinteiden nikamien lukumäärä ≥5 ja ylempi instrumentoitu nikama (UIV) sijaitsee thoracolumbar-segmentissä;
- Kolmannen sukupolven koko jalkaruuvin sisäinen kiinnitysjärjestelmä;
- Seuranta-aika ≥24 kuukautta;
- Täydelliset kliiniset ja kuvantamistiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Idiopaattinen skolioosi, neuromuskulaarinen skolioosi, ei-rakenteellinen skolioosi, selkärangan kasvaimet, selkärangan tuberkuloosi, selkärankareuma, ihmisen tauti, selkäydinleikkaus, selkärangan trauma ja lonkkaleikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvantaminen ja endoplanteihin liittyvät mekaaniset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2019.1.1.-2025.12.31
|
PJK, DJK
|
2019.1.1.-2025.12.31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2018106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .