Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование механических осложнений, связанных с визуализацией и эндоплантатом, после фиксации длинного сегмента и спондилодеза дегенеративного поясничного сколиоза (DLS)

12 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Существует высокая вероятность механических осложнений у пациентов с дегенеративным поясничным сколиозом после фиксации и спондилодеза длинного сегмента, а исследований деформации/несостоятельности дистального пограничного кифоза немного. Это исследование было разработано для ретроспективного анализа пациентов с дегенеративным поясничным сколиозом (DLS), которым была проведена задняя селективная декомпрессия и фиксация и слияние длинных сегментов в отделении поясничного отдела позвоночника нашей больницы с апреля 2009 года по май 2016 года. Основные данные пациентов, хирургические данные и предоперационные, немедленные послеоперационные и последующие визуализационные данные были собраны для изучения частоты дистальных механических осложнений, факторов риска и их связи с оценкой клинических симптомов у пациентов с ДЛС, подвергающихся задней селективной декомпрессии и фиксации длинного сегмента и слияние. Она имеет определяющее значение для принятия решения о клинической операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Дегенеративный сколиоз

Вмешательство/лечение

Процедура: Фиксация и слияние длинных сегментов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100191
    - Рекрутинг
    - Peking University Of Third Hospital
    - Контакт:
      
      Yan Zeng, M.D.
      
      Номер телефона: 7311 (+86010)62017691
      
      Электронная почта: zy7311@sohu.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С апреля 2009 г. по май 2019 г. в отделении ортопедической поясничной хирургии нашей больницы пациентам с дегенеративным поясничным сколиозом (ДЛС) выполнялись операции задней селективной декомпрессии и фиксации длинного сегмента и спондилодеза.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥45 лет;
Количество фиксированных тел позвонков ≥5, верхний инструментальный позвонок (UIV) расположен в грудопоясничном сегменте;
Система внутренней фиксации тотальным транспедикулярным винтом третьего поколения;
Время наблюдения ≥24 месяцев;
Полные клинические и визуализационные данные.

Критерий исключения:

Идиопатический сколиоз, нервно-мышечный сколиоз, неструктурный сколиоз, опухоли позвоночника, туберкулез позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, болезни человека, хирургия позвоночника в анамнезе, травма позвоночника в анамнезе и хирургия тазобедренного сустава в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Механические осложнения, связанные с визуализацией и эндоплантатом Временное ограничение: 2019.1.1-2025.12.31	ПЖК, ДЖК	2019.1.1-2025.12.31

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)