- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960423
Klinisk undersøgelse af billeddannelse og endoplante-relaterede mekaniske komplikationer efter lang segmentfiksering og sammensmeltning af degenerativ lumbal skoliose (DLS)
12. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Der er stor sandsynlighed for mekaniske komplikationer hos patienter med degenerativ lumbal skoliose efter lang segmentfiksering og fusion, og der er få undersøgelser af distal borderline kyfosedeformitet/-svigt.
Denne undersøgelse var designet til retrospektivt at analysere patienter med degenerativ lumbal skoliose (DLS), som gennemgik posterior selektiv dekompression og langsegmentfiksering og fusionskirurgi i lændehvirvelsøjlen på vores hospital fra april 2009 til maj 2016.
Patienternes grundlæggende data, kirurgiske data og præoperative, umiddelbare postoperative og opfølgende billeddannelsesdata blev indsamlet for at studere forekomsten af distale mekaniske komplikationer, risikofaktorer og deres sammenhæng med kliniske symptomscore hos DLS-patienter, der gennemgår posterior selektiv dekompression og lang segmentfiksering og fusion.
Det har vejledende betydning for beslutningstagning i klinisk operation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University of Third Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zeng, M.D.
- Telefonnummer: 7311 (+86010)62017691
- E-mail: zy7311@sohu.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra april 2009 til maj 2019 gennemgik patienter med degenerativ lumbal skoliose (DLS) posterior selektiv dekompression og langsegmentfiksering og fusionskirurgi i afdelingen for ortopædisk lændekirurgi på vores hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥45 år gammel;
- Antallet af fikserede hvirvellegemer ≥5, og den øvre instrumenterede hvirvel (UIV) er placeret i thoracolumbar-segmentet;
- Tredje generation af total pedicle skrue internt fikseringssystem;
- Opfølgningstid ≥24 måneder;
- Fuldstændige kliniske og billeddiagnostiske data.
Ekskluderingskriterier:
- Idiopatisk skoliose, neuromuskulær skoliose, ikke-strukturel skoliose, spinal tumorer, spinal tuberkulose, ankyloserende spondylitis, menneskets sygdom, historie med spinal kirurgi, historie med spinal traume og historie med hoftekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddannelse og endoplante-relaterede mekaniske komplikationer
Tidsramme: 1.1.2019-2025.12.31
|
PJK, DJK
|
1.1.2019-2025.12.31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LM2018106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Degenerativ skoliose
-
Rush University Medical CenterAfsluttetLumbal Degenerativ Disc Sygdom | Lumbal degenerativ sygdom | Degenerativ rygsøjleForenede Stater
-
NuVasiveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Degenerativ skoliose | Degenerativ spondylolisteseForenede Stater
-
NuVasiveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Degenerativ skoliose | Degenerativ spondylolisteseForenede Stater
-
Arthrex, Inc.AfsluttetDegenerativ og traumatisk patologi i knæet | Degenerativ og traumatisk patologi i skulder og albue | Degenerativ og traumatisk patologi af fod og ankel | Degenerativ og traumatisk patologi i hånden og håndleddet | Degenerativ og traumatisk hoftepatologiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Sydafrika, Canada, Puerto Rico
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDegenerativ diskussygdom | Degenerativ spondylolistese | Degenerativ lumbal spinal stenose | Degenerativ sygdomForenede Stater
-
Centinel SpineAvaniaTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Symptomatisk cervikal diskussygdom | Cervikal Rygsøjle Degenerativ Disc Sygdom | Cervikal Rygsøjle Degenerativ SygdomTyskland
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringDegenerativ mitralklapsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoUkendtDegenerativ mitralklapsygdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Kyphose | Lumbal Degenerativ Disc SygdomFrankrig
-
Vesalius Cardiovascular Inc.Ikke rekrutterer endnuDegenerativ MitralinsufficiensCanada
Kliniske forsøg med Lange segmentfiksering og fusion
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
AO Foundation, AO SpineRekrutteringSpinal FusionForenede Stater, Japan, Spanien, Canada, Kina, Indien, Tyrkiet (Türkiye)
-
Nevro CorpRekrutteringSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Justin Parker Neurological InstituteAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
NuVasiveAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Lahey ClinicPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeCervikal spondylose med myelopatiForenede Stater, Canada