Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af billeddannelse og endoplante-relaterede mekaniske komplikationer efter lang segmentfiksering og sammensmeltning af degenerativ lumbal skoliose (DLS)

12. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Der er stor sandsynlighed for mekaniske komplikationer hos patienter med degenerativ lumbal skoliose efter lang segmentfiksering og fusion, og der er få undersøgelser af distal borderline kyfosedeformitet/-svigt. Denne undersøgelse var designet til retrospektivt at analysere patienter med degenerativ lumbal skoliose (DLS), som gennemgik posterior selektiv dekompression og langsegmentfiksering og fusionskirurgi i lændehvirvelsøjlen på vores hospital fra april 2009 til maj 2016. Patienternes grundlæggende data, kirurgiske data og præoperative, umiddelbare postoperative og opfølgende billeddannelsesdata blev indsamlet for at studere forekomsten af ​​distale mekaniske komplikationer, risikofaktorer og deres sammenhæng med kliniske symptomscore hos DLS-patienter, der gennemgår posterior selektiv dekompression og lang segmentfiksering og fusion. Det har vejledende betydning for beslutningstagning i klinisk operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University of Third Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Zeng, M.D.
          • Telefonnummer: 7311 (+86010)62017691
          • E-mail: zy7311@sohu.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra april 2009 til maj 2019 gennemgik patienter med degenerativ lumbal skoliose (DLS) posterior selektiv dekompression og langsegmentfiksering og fusionskirurgi i afdelingen for ortopædisk lændekirurgi på vores hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥45 år gammel;
  • Antallet af fikserede hvirvellegemer ≥5, og den øvre instrumenterede hvirvel (UIV) er placeret i thoracolumbar-segmentet;
  • Tredje generation af total pedicle skrue internt fikseringssystem;
  • Opfølgningstid ≥24 måneder;
  • Fuldstændige kliniske og billeddiagnostiske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Idiopatisk skoliose, neuromuskulær skoliose, ikke-strukturel skoliose, spinal tumorer, spinal tuberkulose, ankyloserende spondylitis, menneskets sygdom, historie med spinal kirurgi, historie med spinal traume og historie med hoftekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelse og endoplante-relaterede mekaniske komplikationer
Tidsramme: 1.1.2019-2025.12.31
PJK, DJK
1.1.2019-2025.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LM2018106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ skoliose

Kliniske forsøg med Lange segmentfiksering og fusion

Abonner