Studio clinico delle complicanze meccaniche correlate all'imaging e all'endoimpianto dopo la fissazione del segmento lungo e la fusione della scoliosi lombare degenerativa (DLS)
12 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Vi è un'alta probabilità di complicanze meccaniche nei pazienti con scoliosi lombare degenerativa dopo fissazione e fusione di segmenti lunghi e vi sono pochi studi sulla deformità/fallimento della cifosi borderline distale.
Questo studio è stato progettato per analizzare retrospettivamente i pazienti con scoliosi lombare degenerativa (DLS) sottoposti a decompressione selettiva posteriore e chirurgia di fissazione e fusione del segmento lungo nel reparto di colonna lombare del nostro ospedale da aprile 2009 a maggio 2016.
I dati di base dei pazienti, i dati chirurgici e i dati di imaging preoperatorio, postoperatorio immediato e di follow-up sono stati raccolti per studiare l'incidenza di complicanze meccaniche distali, i fattori di rischio e la loro relazione con i punteggi dei sintomi clinici nei pazienti con DLS sottoposti a decompressione selettiva posteriore e fissazione del segmento lungo e fusione.
Ha un significato guida per il processo decisionale delle operazioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University of Third Hospital
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Contatto:
- Yan Zeng, M.D.
- Numero di telefono: 7311 (+86010)62017691
- Email: zy7311@sohu.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da aprile 2009 a maggio 2019, i pazienti con scoliosi lombare degenerativa (DLS) sono stati sottoposti a decompressione selettiva posteriore e chirurgia di fissazione e fusione del segmento lungo presso il Dipartimento di Chirurgia Lombare Ortopedica del nostro ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥45 anni;
- Il numero di corpi vertebrali fissi ≥5 e la vertebra strumentata superiore (UIV) è localizzata nel segmento toracolombare;
- Sistema di fissazione interna totale a vite peduncolare di terza generazione;
- Tempo di follow-up ≥24 mesi;
- Dati clinici e di imaging completi.
Criteri di esclusione:
- Scoliosi idiopatica, scoliosi neuromuscolare, scoliosi non strutturale, tumori spinali, tubercolosi spinale, spondilite anchilosante, malattia di Human, storia di chirurgia spinale, storia di trauma spinale e storia di chirurgia dell'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging e complicanze meccaniche correlate all'endoimpianto
Lasso di tempo: 1.1.2019-31.12.2025
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PJK, DJK
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1.1.2019-31.12.2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2018106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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