Klinisk studie av bildediagnostikk og endoplanterelaterte mekaniske komplikasjoner etter lang segmentfiksering og fusjon av degenerativ lumbal skoliose (DLS)
12. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Det er stor sannsynlighet for mekaniske komplikasjoner hos pasienter med degenerativ lumbal skoliose etter lang segmentfiksering og fusjon, og det er få studier på distal borderline kyfosedeformitet/-svikt.
Denne studien ble designet for å retrospektivt analysere pasienter med degenerativ lumbal skoliose (DLS) som gjennomgikk posterior selektiv dekompresjon og langsegmentfiksering og fusjonskirurgi i lumbalcolumnavdelingen på sykehuset vårt fra april 2009 til mai 2016.
Pasientenes grunnleggende data, kirurgiske data og preoperative, umiddelbare postoperative og oppfølgende bildedata ble samlet inn for å studere forekomsten av distale mekaniske komplikasjoner, risikofaktorer og deres sammenheng med kliniske symptomskårer hos DLS-pasienter som gjennomgikk posterior selektiv dekompresjon og lang segmentfiksering og fusjon.
Det har veiledende betydning for beslutninger om klinisk operasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Of Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Zeng, M.D.
- Telefonnummer: 7311 (+86010)62017691
- E-post: zy7311@sohu.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra april 2009 til mai 2019 gjennomgikk pasienter med degenerativ lumbal skoliose (DLS) posterior selektiv dekompresjon og langsegmentfiksering og fusjonskirurgi i avdelingen for ortopedisk lumbalkirurgi på sykehuset vårt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥45 år gammel;
- Antall faste vertebrale legemer ≥5, og den øvre instrumenterte vertebraen (UIV) er lokalisert i thoracolumbar-segmentet;
- Tredje generasjon total pedicle skrue intern fiksering system;
- Oppfølgingstid ≥24 måneder;
- Komplette kliniske data og bildedata.
Ekskluderingskriterier:
- Idiopatisk skoliose, nevromuskulær skoliose, ikke-strukturell skoliose, spinal svulster, spinal tuberkulose, ankyloserende spondylitt, menneskelig sykdom, historie med spinal kirurgi, historie med spinal traume og historie med hoftekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Imaging og endoplant-relaterte mekaniske komplikasjoner
Tidsramme: 1.1.2019-2025.12.31
|
PJK, DJK
|
1.1.2019-2025.12.31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LM2018106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .