Klinisk studie av avbildning och endoplantrelaterade mekaniska komplikationer efter långa segmentfixering och sammansmältning av degenerativ lumbal skolios (DLS)
12 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Det finns en hög sannolikhet för mekaniska komplikationer hos patienter med degenerativ lumbal skolios efter lång segmentfixering och fusion, och det finns få studier på distal borderline kyfosdeformitet/-misslyckande.
Denna studie utformades för att retrospektivt analysera patienter med degenerativ ländryggsskolios (DLS) som genomgick posterior selektiv dekompression och långsegmentfixering och fusionskirurgi på ländryggsavdelningen på vårt sjukhus från april 2009 till maj 2016.
Patienternas basdata, kirurgiska data och preoperativa, omedelbara postoperativa och uppföljande avbildningsdata samlades in för att studera förekomsten av distala mekaniska komplikationer, riskfaktorer och deras samband med kliniska symptompoäng hos DLS-patienter som genomgår posterior selektiv dekompression och fixering av långa segment och fusion.
Det har vägledande betydelse för beslutsfattande i klinisk verksamhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Of Third Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zeng, M.D.
- Telefonnummer: 7311 (+86010)62017691
- E-post: zy7311@sohu.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från april 2009 till maj 2019 genomgick patienter med degenerativ ländryggsskolios (DLS) posterior selektiv dekompression och fixering av långa segment och fusionskirurgi på avdelningen för ortopedisk lumbalkirurgi på vårt sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥45 år gammal;
- Antalet fasta kotkroppar ≥5, och den övre instrumenterade kotan (UIV) är belägen i thoracolumbar segmentet;
- Tredje generationens totala pedikelskruv internt fixeringssystem;
- Uppföljningstid ≥24 månader;
- Kompletta kliniska och avbildningsdata.
Exklusions kriterier:
- Idiopatisk skolios, neuromuskulär skolios, icke-strukturell skolios, spinal tumörer, spinal tuberkulos, ankyloserande spondylit, människans sjukdom, historia av spinal kirurgi, historia av spinal trauma och historia av höftkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Imaging och Endoplant-relaterade mekaniska komplikationer
Tidsram: 2019.1.1-2025.12.31
|
PJK, DJK
|
2019.1.1-2025.12.31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Första postat (Faktisk)
13 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LM2018106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .