Estudio clínico de imágenes y complicaciones mecánicas relacionadas con el endoplante después de la fijación de un segmento largo y la fusión de la escoliosis lumbar degenerativa (DLS)
12 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Existe una alta probabilidad de complicaciones mecánicas en pacientes con escoliosis lumbar degenerativa después de la fijación y fusión de segmentos largos, y hay pocos estudios sobre la deformidad/fracaso de la cifosis límite distal.
Este estudio fue diseñado para analizar retrospectivamente a los pacientes con escoliosis lumbar degenerativa (DLS) que se sometieron a cirugía de descompresión selectiva posterior y fijación y fusión de segmentos largos en el departamento de columna lumbar de nuestro hospital desde abril de 2009 hasta mayo de 2016.
Los datos básicos de los pacientes, los datos quirúrgicos y los datos de imagen preoperatorios, postoperatorios inmediatos y de seguimiento se recopilaron para estudiar la incidencia de complicaciones mecánicas distales, factores de riesgo y su relación con las puntuaciones de síntomas clínicos en pacientes con SDL sometidos a descompresión selectiva posterior y fijación de segmentos largos y fusión.
Tiene un significado rector para la toma de decisiones de operaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Of Third Hospital
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Contacto:
- Yan Zeng, M.D.
- Número de teléfono: 7311 (+86010)62017691
- Correo electrónico: zy7311@sohu.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde abril de 2009 hasta mayo de 2019, pacientes con escoliosis lumbar degenerativa (EDL) fueron sometidos a cirugía de descompresión selectiva posterior y fijación y fusión de segmentos largos en el Departamento de Cirugía Lumbar Ortopédica de nuestro hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥45 años;
- El número de cuerpos vertebrales fijos ≥5, y la vértebra instrumentada superior (UIV) se encuentra en el segmento toracolumbar;
- Sistema de fijación interna de tornillo pedicular total de tercera generación;
- Tiempo de seguimiento ≥24 meses;
- Datos clínicos y de imagen completos.
Criterio de exclusión:
- Escoliosis idiopática, escoliosis neuromuscular, escoliosis no estructural, tumores espinales, tuberculosis espinal, espondilitis anquilosante, enfermedad humana, antecedentes de cirugía espinal, antecedentes de traumatismo espinal y antecedentes de cirugía de cadera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes y complicaciones mecánicas relacionadas con el endoplante
Periodo de tiempo: 2019.1.1-2025.12.31
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PJK, DJK
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2019.1.1-2025.12.31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LM2018106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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